尼达尼布(Nintedanib)详细中文说明书
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发布日期:2025-10-11

尼达尼布(Nintedanib),又名维加特、Ofev、Cyendiv,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他特定类型肺部疾病的药物。尼达尼布通过抑制多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)来减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,从而改善患者的生活质量。

尼达尼布的适应症及使用方法

主要适应症

尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。这种疾病的特点是肺组织中的疤痕化和纤维化,导致肺功能逐渐下降。尼达尼布可以显著减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,提高患者的生活质量。此外,尼达尼布也被用于治疗慢性间质性肺病(ILD),特别是那些肺功能逐渐恶化的患者。

使用方法

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,给药间隔大约为12小时。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服一次剂量,且距离下一次服药时间不足6小时,应跳过此次剂量,按常规时间服用下一次剂量。不要为了弥补漏服的剂量而双倍服用。

注意事项

在使用尼达尼布期间,患者应定期进行肝功能检查,特别是在治疗的前三个月。如果出现肝酶升高的情况,可能需要调整剂量或暂停用药。同时,患者应避免驾驶或操作重型机械,因为药物可能引起头晕或视力模糊。

用药注意事项及日常护理

肝功能监测

中度或重度肝功能损害的患者不建议使用尼达尼布治疗。轻度肝功能损害的患者可以在减少剂量后进行治疗。在开始使用尼达尼布治疗之前,应在治疗前三个月定期进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶AST、丙氨酸转氨酶ALT和胆红素),之后定期进行或根据临床指征进行肝功能检查。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状,如疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,应立即进行肝脏检查。

胃肠疾病管理

尼达尼布的常见副作用之一是腹泻,大多数患者出现轻度至中度腹泻,通常发生在治疗的前3个月内。出现腹泻的患者可能需要调整用药剂量或暂停治疗。在首次出现腹泻症状时,使用止泻药物(如洛哌丁胺)进行治疗。如果腹泻持续,则考虑减少用药剂量或暂停治疗。对于经过适当支持治疗(包括抗呕吐治疗)后仍持续出现恶心或呕吐症状的患者,可能需要减少剂量或暂停治疗。恢复用药时,可以以全剂量(150毫克,每日两次)恢复,也可以降低剂量(100毫克,每日两次),随后增加至全剂量。如果严重腹泻、恶心或呕吐持续存在,应停止使用尼达尼布治疗。

存储条件

尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境下,允许的温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放尼达尼布,防止药物受潮。尼达尼布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

尼达尼布是一种重要的治疗特发性肺纤维化和其他特定类型肺部疾病的药物。正确使用和管理尼达尼布,不仅有助于减缓疾病的进展,还能显著提高患者的生活质量。在使用过程中,患者应密切关注身体反应,并定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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