曲贝替定(trabectedin)的中文说明书
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发布日期:2025-10-09

曲贝替定(Trabectedin),也被称为 YONDELIS 或他比特定,是一种用于治疗某些癌症的药物。它主要应用于晚期或难治性的软组织肉瘤和卵巢癌。曲贝替定是一种烷化抗肿瘤药,最初从海洋被囊动物海鞘(Ecteinascidia turbinata)中分离出来,具有独特的抗癌机制。本文将详细介绍曲贝替定的用途、用法用量、不良反应及注意事项。

曲贝替定的基本信息

适应症

曲贝替定主要用于治疗以下类型的癌症:

  • 既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。
  • 晚期或难治性的软组织肉瘤和卵巢癌。

该药物通过作用于 DNA 小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰癌细胞的 DNA 复制和修复过程,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为 1.5 mg/m²,每 21 天通过中心静脉输注一次,每次 24 小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者,推荐剂量为 0.9 mg/m²。重度肝功能损害的患者禁用曲贝替定。

在每次服用曲贝替定前 30 分钟,需静脉注射地塞米松 20 mg 以预防过敏反应和其他不良反应。

价格和供应信息

曲贝替定在美国强生生产的土耳其版原研药的价格大约为 1354 美元一盒,规格为 1 mg。该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

用药注意事项

肝毒性

曲贝替定可能会导致肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前,应评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。如果出现肝功能异常,应根据严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理。

肝功能基线正常的患者,如果胆红素为正常值上限的 2 倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶为正常值上限的 3 倍,碱性磷酸酶低于前一治疗周期正常值上限的 2 倍,应永久停用曲贝替定。

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前,应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。

如果需要延迟给药超过 3 周的持续不良反应,应永久停用曲贝替定。

横纹肌溶解症

曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前,应评估肌酸磷酸激酶水平,根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

如果出现严重的横纹肌溶解症或其他肌肉骨骼毒性,应立即停止使用曲贝替定。

其他注意事项

曲贝替定还可能导致其他不良反应,如恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛、中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。在使用过程中,应密切监测患者的整体健康状况,并根据需要调整治疗方案。

如果出现任何严重不良反应,应立即联系医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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