曲贝替定（Trabectedin），又称为YONDELIS或他比特定，是一种用于治疗软组织肉瘤的抗肿瘤药物。它通过干扰DNA修复机制，抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍曲贝替定的详细说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用该药物。

曲贝替定的详细说明书

基本介绍

曲贝替定是由美国强生公司研发的抗肿瘤药物，适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。该药物通过与DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基结合，干扰DNA修复机制，从而抑制癌细胞的生长和扩散。

曲贝替定的化学名称为trabectedin，其他别称包括YONDELIS和他比特定。该药物目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。曲贝替定的规格为1mg，价格大约为1354美元一盒。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为1.5mg/m²，每21天通过中心静脉输注一次，每次24小时，直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。中度肝功能损害患者（胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍，谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍）的推荐剂量为0.9mg/m²。重度肝功能损害患者（胆红素水平高于正常值上限的3倍，且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍）禁用曲贝替定。

在每次服用曲贝替定前30分钟，需静脉注射地塞米松20mg。曲贝替定是一种细胞毒性药物，使用时应遵循适用的特殊处理和处置程序，使用无菌技术进行复溶和稀释。

疗效和副作用

曲贝替定的常见不良反应及实验室异常包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛、中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶（ALT）、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。严重的不良反应包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病、毛细血管渗漏综合征和胚胎-胎儿毒性。

在使用曲贝替定时，医生会根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。对于严重的不良反应，如需要延迟给药超过3周的持续不良反应、严重肝功能障碍、毛细血管渗漏综合征、横纹肌溶解症、3级或4级心脏不良事件，医生可能会永久停用曲贝替定。

用药注意事项

特殊人群用药

曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害，建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

曲贝替定的安全性和有效性在儿童患者中未得到证实，需要在医生指导下使用。老年人使用曲贝替定时，没有明显差异，但在医生指导下使用。中度肝功能损害患者需减少曲贝替定剂量，重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。轻度肾功能损害患者不建议调整剂量，尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。

药物相互作用

曲贝替定与细胞色素CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦）联合给药会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。因此，服用曲贝替定的患者应避免使用强CYP3A抑制剂。

医生在开具曲贝替定时，会综合考虑患者的肝肾功能、药物相互作用等因素，制定个性化的治疗方案，以最大限度地提高疗效并减少不良反应。