康奈非尼（Braftovi），又称为恩考芬尼（Encorafenib），是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌的靶向药物。本文将详细介绍康奈非尼的上市情况及正确的购买途径，并提供一些用药注意事项。

康奈非尼上市情况及购买途径

上市情况

康奈非尼（Braftovi）最初于2018年获得美国FDA批准。在中国，康奈非尼的上市申请已于2024年9月7日由中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，预计不久后将正式上市。根据公开资料推测，此次上市申请的适应症可能为BRAF V600E突变型结直肠癌。

购买途径

截至当前，康奈非尼尚未在中国正式上市，但患者仍有一些合法的购买途径：

• 医院或药房：患者可以前往康奈非尼已上市的国家，如美国，通过当地医院就诊后在医院的药房中购买康奈非尼。也可以前往当地的药店购买。
• 医疗服务机构：一些专业的医疗服务机构可以提供关于国内暂时未上市药物的购买服务。患者可以咨询这些机构了解是否能够帮助购买到康奈非尼。
• 特许引进地区：中国的部分地区，如海南博鳌乐城医疗先行区，允许特许引进国内尚未上市的急需治疗药品。患者可以通过海南省肿瘤医院等途径购买康奈非尼。

价格信息

康奈非尼的价格因地区和购买渠道而异。在美国，康奈非尼的规格为75mg*42粒，价格约为2135美元一盒；规格为75mg*168粒，价格约为6988美元一盒。具体的购买价格可能会有所波动，建议患者在购买前咨询相关医疗机构或药品供应商。

用药注意事项

服用方法

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐，不要再额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。例如，对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，如果停用比美替尼，将康奈非尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。具体剂量调整建议咨询医学顾问。

不良反应及处理

康奈非尼常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。如果出现严重的不良反应，如QTc间期延长，应立即停止使用并咨询医生。康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，避免使用康奈非尼时与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）等。

特殊人群用药

康奈非尼具有胚胎毒性，孕妇需要谨慎用药，建议在医生指导下用药。哺乳期女性建议不要母乳喂养，因为药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。对于轻度肝功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量；中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量；严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

康奈非尼作为一种重要的靶向药物，在治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌方面具有显著疗效。患者在购买和使用康奈非尼时，应严格遵循医嘱，选择合法的购买途径，注意用药安全。