阿那格雷的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-02

阿那格雷(Anagrelide)是由英国Shire公司研发的一种药物,被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗原发性血小板增多症的孤儿药。阿那格雷通过抑制骨髓中巨核细胞的形成,减少血小板的产生,从而达到治疗目的。本文将详细介绍阿那格雷的适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。

阿那格雷的适应症及用法用量

适应症

阿那格雷主要用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这些疾病包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症和慢性粒细胞白血病等。阿那格雷通过调节巨核细胞的生成,有效降低血小板计数,减轻相关症状,提高患者的生活质量。

用法用量

阿那格雷的推荐起始剂量如下:

  • 成人:0.5mg,每日4次或1mg,每日2次。
  • 儿童:0.5mg,每日一次。

在治疗开始后的第一周内,每2天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直至确定维持剂量。剂量调整应根据血小板反应进行,通常每周调整一次,每次不超过0.5mg/天。大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下会有足够的反应。剂量不应超过10mg/天或单次2.5mg。

监测要求

治疗开始后,前1周每2天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直至确定维持剂量。定期监测血小板计数有助于及时调整治疗方案,确保疗效的同时减少不良反应的发生。

用药注意事项

特殊人群用药

对于哺乳期妇女,建议不要母乳喂养。严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。在开始治疗前,应对轻度和中度肝损伤患者评估使用阿那格雷的潜在风险和益处,并在治疗期间定期评估肝功能。

药物相互作用

阿那格雷与其他药物的相互作用需特别注意:

  • 延长QT间期的药物:服用可能延长QT间期的药物(如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇等)的患者应避免使用阿那格雷。
  • PDE3抑制剂:阿那格雷是一种磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂,避免与其他PDE3抑制剂(如西洛他唑、米力农)同时使用。
  • 阿司匹林和增加出血风险的药物:在开始治疗前,应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险,特别是在有出血高风险的患者中。监测患者的出血情况,特别是那些接受其他已知会引起出血的药物(如抗凝剂、非甾体抗炎药等)治疗的患者。
  • CYP1A2抑制剂和诱导剂:阿那格雷及其活性代谢物主要由CYP1A2代谢。抑制CYP1A2的药物(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露,而CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑)则会减少阿那格雷的暴露。当联合使用这些药物时,应监测患者的心血管事件并相应调整剂量。

贮存方法

阿那格雷应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。阿那格雷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过详细了解阿那格雷的适应症、用法用量及注意事项,患者可以更好地管理和使用该药物,从而达到最佳的治疗效果。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们在医生的指导下安全有效地使用阿那格雷。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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