贝美替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-08-28

贝美替尼(Binimetinib,商品名:Mektovi)是由美国ARRAY BIOPHARMA INC公司生产的抗癌药物,主要用于治疗某些类型的晚期黑色素瘤。本文将详细介绍贝美替尼的使用说明、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

贝美替尼的基本信息

通用名和商标

贝美替尼的通用名为Binimetinib,商品名为Mektovi。贝美替尼是一种激酶抑制剂,属于MEK抑制剂类药物,用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

规格和有效期

贝美替尼的规格为15mg×180粒/盒,有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品不得使用。

适应症

贝美替尼主要适用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。在使用贝美替尼前,患者需要进行基因检测,以确认是否适合使用该药物。

用药注意事项

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在餐前或餐后服用贝美替尼,但在服用下一剂贝美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用贝美替尼后出现呕吐,无需再服用额外的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。例如,如果康奈非尼被永久停用,则应停用贝美替尼。对于中度肝功能损害的患者(总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤3倍,谷草转氨酶可处于任何水平)或重度肝功能损害的患者(总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平),贝美替尼的推荐剂量应调整为30mg口服,每日两次。

不良反应

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他潜在的严重不良反应包括葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血和胚胎-胎儿毒性。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,及时向医生报告任何不适。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,贝美替尼可能对胎儿造成损害。有生育能力的女性在使用贝美替尼前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无显著差异,但老年人需根据医生的建议用药。贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

目前,贝美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用贝美替尼期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

贮存方法

贝美替尼应避光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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