贝美替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-08-28

贝美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要通过抑制MEK1和MEK2激酶来阻断MAPK信号通路,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍贝美替尼的用法用量、不良反应、剂量调整、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法等内容。

一、贝美替尼的基本信息

1. 用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂贝美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用贝美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

2. 剂量调整

如果康奈非尼被永久停用,则停用贝美替尼。具体请咨询医学顾问。对于总胆红素水平>正常值上限(ULN)1.5倍且≤正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的中度肝损害患者,或总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的重度肝功能损害患者,贝美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。

3. 不良反应

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他严重不良反应包括:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,并持续跟踪最新眼科结果。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病(ILD)的诊断。
  • 肝毒性:在贝美替尼用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
  • 横纹肌溶解症:在开始用药前以及治疗期间,根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
  • 出血:贝美替尼与康奈非尼联合用药时可能发生出血。
  • 胚胎-胎儿毒性:建议有生殖能力的女性在接受贝美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内,采取有效避孕措施。

根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

二、用药注意事项及日常注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期:贝美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。避孕药可对孕妇造成损害,孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

老年人:老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。

儿童:贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

2. 药物相互作用

目前,贝美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用贝美替尼时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

3. 贮存方法

温度控制:贝美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对贝美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存:贝美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性:贝美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

贝美替尼的有效期为24个月。患者在使用贝美替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,严格按照医嘱使用药物,确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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