曲格列汀(Trelagliptin)Zafatek在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-25

曲格列汀(Trelagliptin)Zafatek 在中国已经正式上市,成为国内首个获批可每周给药一次的口服降糖药。这款药物最早于2015年3月在日本获批使用,随后经过多年的临床研究和审批,终于在中国获得了上市许可。本文将详细介绍曲格列汀的上市情况、适应症、用法用量及其注意事项。

曲格列汀(Trelagliptin)Zafatek 国内上市情况

上市时间

曲格列汀(Trelagliptin)Zafatek 最早于2015年3月26日在日本获批上市,由日本武田药品工业株式会社生产。在中国,曲格列汀于2022年3月12日获得上市批准,这是国内首个获批可每周给药一次的口服降糖药。批准上市的版本是国产版本,由四川科伦药业股份有限公司生产。

适应症

曲格列汀(Trelagliptin)Zafatek 主要用于治疗2型糖尿病。在患者已经充分进行了基本的饮食疗法和运动疗法后,如果血糖控制效果不佳,医生可能会考虑使用曲格列汀。该药物通过抑制DPP-4酶的活性,增加肠促胰岛素GLP-1的水平,从而有效降低血糖。

用法用量

曲格列汀(Trelagliptin)Zafatek 通常成人每周口服1次,每次100毫克。对于中度及以上肾功能障碍的患者,由于排泄延迟可能会导致药物在血液中的浓度升高,因此需要根据肾功能的程度进行减量用药。具体剂量调整应在医生的指导下进行。

用药注意事项及日常管理

不良反应

曲格列汀(Trelagliptin)Zafatek 的常见副作用包括低血糖、类天疱疮、急性胰腺炎和肠闭塞。在使用过程中,患者应密切监测血糖水平,如有任何不适,应及时就医。特别是对于有肾功能障碍的患者,更应定期检查肾功能,以避免药物积累导致的不良反应。

特殊人群用药

孕妇或可能已经怀孕的女性,在治疗上的益处超过潜在风险的情况下才可以使用曲格列汀。哺乳期女性需要权衡治疗的益处和母乳喂养的益处,考虑是否继续或停止哺乳。儿童患者尚未进行临床试验,因此不推荐用于18岁以下的患者。老年人在使用时应特别注意可能出现的副作用,并在医生的指导下进行监测和调整治疗方案。

生活方式管理

除了药物治疗外,患者还应保持健康的生活方式,包括均衡饮食和适量运动。建议患者每天摄入低糖、高纤维的食物,避免高脂肪和高热量的食物。同时,每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,如快走、游泳或骑自行车。此外,保持良好的睡眠质量和减轻压力也有助于控制血糖水平。

定期检查

患者应定期进行血糖监测和相关检查,以评估药物的效果和安全性。常见的检查项目包括空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)和肾功能指标。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者血糖控制在安全范围内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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