




来特莫韦(Letermovir)是一种针对人类巨细胞病毒(CMV)的抗病毒药物,主要用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者和高危肾移植患者的CMV感染。本文将详细介绍来特莫韦的说明书、医保、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
来特莫韦由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH 公司研发,于2017年获得美国FDA批准。其主要成分是Letermovir,化学名为莱特莫韦,其他别称包括来特莫韦、Prevymis、普瑞明。来特莫韦的主要剂型为片剂和口服微丸。
来特莫韦在日本版的规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。德国版规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构获得该药,并在购买时注意药品的真伪和生产日期。
来特莫韦的主要疗效是通过抑制病毒的复制来降低体内的病毒载量,从而有效预防CMV感染的发生。该药物适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及相关疾病。此外,来特莫韦还适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
来特莫韦在造血干细胞移植(HSCT)患者中最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。在肾移植患者中最常见的不良反应是腹泻。这些副作用通常在停药后会逐渐消失。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
对于孕妇,目前没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用来特莫韦前应咨询医生。
对于6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童,来特莫韦的安全性和有效性已被证实。12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者也可使用来特莫韦预防巨细胞疾病。老年患者在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
来特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。莱特莫韦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
来特莫韦的有效期为24个月。在使用前应检查药物的有效期,过期的药物不应使用。来特莫韦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
患者在使用来特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在服用期间,应注意饮食健康,避免摄入过多油腻和刺激性食物,保持良好的生活习惯。
总之,来特莫韦是一种有效的抗CMV药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用和特殊人群的用药情况。希望本文能帮助患者更好地了解和使用来特莫韦,提高治疗效果。
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