阿培利司(Alpelisib)PIQRAY的适应症和用法用量
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发布日期:2025-07-10

阿培利司(Alpelisib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物,商品名为PIQRAY。本文将详细介绍阿培利司的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿培利司(Alpelisib)的适应症

阿培利司(Alpelisib)被批准用于治疗患有PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常是在基于内分泌的治疗方案进展后,通过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA基因突变。阿培利司通常与氟维司群(Fulvestrant)联合使用,以提高治疗效果。

适应症的具体描述

阿培利司主要针对以下类型的乳腺癌患者:

  • 绝经后女性和男性
  • 激素受体阳性(HR+)
  • 人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)
  • PIK3CA基因突变
  • 晚期或转移性乳腺癌
  • 在基于内分泌的治疗方案进展后

联合用药

阿培利司通常与氟维司群联合使用。氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1天、第15天和第29天给药,此后每月一次。患者应遵循医生的指导,严格按照推荐剂量和用药时间进行治疗。

阿培利司(Alpelisib)的用法用量

阿培利司的推荐剂量为每日一次300mg(两片150mg片剂),随食物一同服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下片剂,不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

剂量调整

在出现不良反应时,医生可能会考虑暂停给药、减少剂量或停用阿培利司。具体调整方案应根据患者的个体情况和医生的建议进行。常见的不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻等。

药物相互作用

阿培利司与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效。例如,强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)可能会降低阿培利司的血药浓度,从而降低疗效。因此,应避免合用这些药物。如果无法避免,可适当增加阿培利司的剂量。此外,BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险。应避免合用这些药物,如果必须使用,需密切监测不良反应。

用药注意事项

在使用阿培利司的过程中,患者应注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性。

储存条件

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,阿培利司应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

阿培利司在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:阿培利司可能会对胎儿造成伤害,孕妇应在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群:建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。动物研究结果显示,阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力。
  • 儿童:阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。但≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要在医生的指导下用药。
  • 肾功能损害:严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。

定期监测

患者在使用阿培利司时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是高血糖是阿培利司常见的不良反应之一,患者应密切关注血糖水平,并在医生的指导下进行必要的调整治疗。

结论

阿培利司(Alpelisib)是一种针对特定类型乳腺癌的靶向药物,其适应症和用法用量需严格遵循医生的指导。患者在使用过程中应注意药物的储存条件、特殊人群用药和定期监测,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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