恩杂鲁胺（enzalutamide），也被称为Xtandi或恩扎卢胺，是一种用于治疗前列腺癌的药物。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效和副作用。

恩杂鲁胺（enzalutamide）详细说明书

基本信息

恩杂鲁胺是由日本安斯泰来研发的抗雄激素药物，于2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。该药主要适用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）的治疗。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，也不要在药片上切割、压碎或咀嚼。接受恩杂鲁胺治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。随后，可根据需要以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，如果治疗36周后PSA检测不到（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。如果PSA再次升高至≥2.0ng/mL（对于接受过根治性前列腺切除术的患者）或≥5.0ng/mL（对于接受过初次放射治疗的患者），应重新开始治疗。

医保和价格

恩杂鲁胺已在中国上市，并进入医保报销范围。市面上有多款仿制药可供选择。以下是部分厂家的参考价格：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药，在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

疗效

恩杂鲁胺在临床试验中显示出显著的疗效和安全性。它通过抑制雄激素受体（AR）的功能，阻止雄激素信号传导，从而抑制前列腺癌细胞的生长。临床研究表明，恩杂鲁胺能够延长患者的生存期，改善生活质量，特别是在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者中表现尤为突出。

副作用

恩杂鲁胺的副作用主要包括全身症状、感染症状、胃肠道反应、心血管系统症状、泌尿系统症状和神经系统症状。具体如下：

• 全身症状：潮热、失眠、眩晕、疲劳等。
• 感染症状：尿路感染、肺炎等。
• 胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐等。
• 心血管系统症状：高血压、心悸等。
• 泌尿系统症状：尿频、尿急、尿痛等。
• 神经系统症状：头痛、头晕、抑郁等。

如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

用药注意事项或日常注意事项

特殊人群用药

恩杂鲁胺在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用。
• 哺乳期女性：目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：虽然未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但建议老年患者在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。严重肾受损或终末期肾病患者应谨慎使用。
• 肝损伤患者：轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9及CYP2C19诱导剂。共同给药可能降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度，从而影响这些药物的疗效。建议避免与这些药物共同给药，如果无法避免，应根据其处方信息增加这些底物的剂量。

贮存方法

为了保证恩杂鲁胺的稳定性和药效，患者应注意以下贮存方法：

• 温度控制：将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。湿度的变化可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

恩杂鲁胺是一种重要的抗前列腺癌药物，患者在使用时应严格按照医嘱进行，注意用法用量和药物相互作用，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。