艾代拉里斯（Vosoritide）VOXZOGO 是一种靶向调节 FGFR3 信号的药物，主要适用于治疗具有开放性骨骺的软骨发育不全儿童。该药于 2021 年获得美国 FDA 加速批准，并正式在美国上市。以下是艾代拉里斯（Vosoritide）VOXZOGO 的详细使用指南。

药物基本信息

药品名称与规格

艾代拉里斯（Vosoritide）的通用名称为 Vosoritide，商品名为 VOXZOGO。该药物目前在美国上市，规格为每瓶 10 mg 或 20 mg。每个包装包含多支预充注射器，用于皮下注射。

适应症

艾代拉里斯（Vosoritide）主要用于治疗具有开放性骨骺的软骨发育不全儿童。该药物通过靶向调节 FGFR3 信号，帮助促进骨骼生长和改善身高增长。在临床试验中，该药物显示了显著的疗效，可以显著增加儿童的年增长率。

用法用量

艾代拉里斯（Vosoritide）的推荐剂量为每天一次皮下注射，剂量根据儿童体重调整。具体剂量如下：

• 体重小于 20 kg 的儿童：每次 15 μg/kg
• 体重大于等于 20 kg 的儿童：每次 10 μg/kg

注射部位应选择腹部、大腿或上臂。为了避免局部反应，注射部位应轮换使用。

用药注意事项

低血压风险

艾代拉里斯（Vosoritide）可能导致低血压，特别是在初次注射后的 30 分钟内。因此，建议在首次注射时密切监测患者的生命体征，并确保患者在注射后至少休息 30 分钟。如果出现低血压症状，应立即停止注射并采取相应的医疗措施。

肾功能损害患者的使用

对于肾功能受损的患者（eGFR < 60 mL/min/1.73 m²），不推荐使用艾代拉里斯（Vosoritide）。如果必须使用，应在医生的指导下进行，并定期监测肾功能指标。

贮存方法

艾代拉里斯（Vosoritide）应在 2°C 至 8°C 下冷藏，不要冷冻。可以在室温下（20°C 至 25°C）储存不超过 90 天。一旦在室温下储存，请勿将其放回冰箱。重组后，该药物在室温下可保存最多 3 小时。应保存在原包装中以避光。

有效期

艾代拉里斯（Vosoritide）的有效期为 36 个月。请在使用前检查有效期，并避免使用过期药物。

特殊人群用药

目前，艾代拉里斯（Vosoritide）主要适用于儿童患者，尚未在成人中进行充分的研究。对于孕妇和哺乳期妇女，尚无足够的数据支持其安全性，因此不推荐使用。建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗结束后 1 个月内采取有效的避孕措施。

日常生活注意事项

饮食与运动

在使用艾代拉里斯（Vosoritide）期间，患者应注意保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，以支持骨骼健康。适量的运动也有助于促进骨骼生长，但应避免剧烈运动和可能导致受伤的活动。

监测与随访

患者在使用艾代拉里斯（Vosoritide）期间应定期进行身体检查和相关指标的监测，包括身高增长、肾功能和血压等。定期随访有助于及时发现和处理可能出现的不良反应。

心理支持

软骨发育不全的儿童在成长过程中可能会面临心理和社会压力。家长和医生应提供必要的心理支持，帮助孩子建立自信，积极面对生活中的挑战。

通过合理的用药和生活方式管理，艾代拉里斯（Vosoritide）可以帮助软骨发育不全的儿童实现更好的生长和发展。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。