艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的详细说明书
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发布日期:2025-06-19

艾代拉里斯(Vosoritide),商品名为 VOXZOGO,是一种重组 C 型利钠肽(CNP)类似物,主要用于治疗具有开放性骨骺的侏儒症儿童。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

艾代拉里斯(Vosoritide)的基本信息

适应症

艾代拉里斯(Vosoritide)适用于治疗具有开放性骨骺的侏儒症儿童。该药物通过模拟天然 C 型利钠肽的作用,促进骨骼生长,改善患者的身高增长速度。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为每天一次皮下注射。具体的剂量需要根据患者的体重进行调整。通常,初始剂量为 10 微克/公斤体重,最大剂量不超过 30 微克/公斤体重。治疗过程中,医生会根据患者的反应和耐受性进行剂量调整。

不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括低血压、头痛、恶心、呕吐和注射部位反应。严重不良反应较少见,但包括过敏反应和肠穿孔。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时向医生报告。

用药注意事项

低血压的风险

eGFR(估算肾小球滤过率)低于 60 mL/min/1.73 m² 的患者不推荐使用艾代拉里斯。使用艾代拉里斯的患者可能会出现低血压,尤其是在治疗初期。因此,患者在首次注射后应卧床休息 30 分钟,并监测血压变化。

药物相互作用

艾代拉里斯的说明书未明确写明其药物相互作用。然而,为了安全起见,患者在使用艾代拉里斯时应避免与其他可能影响血压的药物同时使用。如有疑问,请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯应储存在 2°C 至 8°C 的冰箱中,避免冷冻。药物可在室温下(20°C 至 25°C)存放,但不应超过 90 天。一旦在室温下储存,请勿将其放回冰箱。重组后的艾代拉里斯应在室温下保存不超过 3 小时。药品应保存在原包装中,避免光照,并在有效期内使用。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性已经得到验证,但在老年人群和孕妇中的数据有限。孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾代拉里斯,因为其对胎儿和婴儿的潜在风险尚未完全明确。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。

监测和随访

患者在使用艾代拉里斯的过程中,应定期进行血压监测、生长评估和肝功能检查。医生会根据监测结果调整治疗方案,以确保药物的最佳疗效和安全性。患者应遵循医生的指导,按时复诊。

艾代拉里斯(Vosoritide)作为一种创新的治疗侏儒症的药物,为许多患者带来了新的希望。通过详细了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更安全、有效地使用这一药物,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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