布格替尼(brigatinib)的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-06-13
布格替尼(Brigatinib),也称为Alunbrig、安伯瑞、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、AP26113,是一种靶向抗癌药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是布格替尼的用法用量和用药指南。
布格替尼的用法用量
初始剂量
布格替尼的推荐初始剂量为90毫克,每日一次,连续服用7天。在患者能够耐受的情况下,剂量可以增加至180毫克,每日一次。这一剂量调整旨在减少初期的不良反应,同时确保药物的有效性。
维持剂量
一旦患者达到180毫克的维持剂量,应继续每日一次服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,恢复治疗时应先以90毫克每日一次的剂量服用7天,然后再增加至之前的耐受剂量。
特殊情况下剂量调整
在某些特殊情况下,需要对布格替尼的剂量进行调整:
- CYP3A抑制剂: 避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免,应降低布格替尼的剂量。例如,从180毫克降低至90毫克,或从90毫克降低至60毫克。
- CYP3A诱导剂: 避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免,应增加布格替尼的剂量,最多增加到初始剂量的两倍。
- 肝功能损伤: 对于轻度或中度肝功能损伤的患者,不建议调整剂量。对于重度肝功能损伤的患者,应将剂量降低约40%。
- 肾功能损伤: 对于轻度或中度肾功能损伤的患者,不建议调整剂量。对于重度肾功能损伤的患者,应将剂量降低约50%。
用药注意事项
监测和评估
在使用布格替尼的过程中,应定期监测和评估患者的健康状况,以确保药物的安全性和有效性:
- 血压监测: 在治疗前应控制血压。治疗2周后监测血压,此后每月至少监测一次。如果出现3级高血压,应暂停服用布格替尼。待高血压消退或改善至1级后,以相同剂量继续治疗。
- 心率监测: 治疗期间应监测心率和血压。如果出现症状性心动过缓,应暂停服用布格替尼,并评估已知可引起心动过缓的合并用药。如果心动过缓消退,可恢复治疗,必要时降低剂量。
- 视觉监测: 建议患者报告任何视觉症状。出现新的或恶化的2级或以上视觉症状时,应暂停服用布格替尼并进行眼科评估。待视觉障碍恢复至1级严重程度或基线时,以相同或降低的剂量继续治疗。
常见不良反应及其处理
布格替尼可能会引起一些常见的不良反应,了解这些反应及其处理方法有助于更好地管理患者的用药体验:
- 感染性肺炎: 应密切监测患者的呼吸道症状,如出现新的或恶化的呼吸困难、咳嗽等症状,应及时评估并调整治疗方案。
- 间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎: 使用布格替尼时,应注意监测新的或恶化的呼吸道症状。出现1级或2级ILD/非感染性肺炎时,应暂停服用布格替尼并评估其他原因。如恢复至基线,可降低剂量继续治疗。对于3级或4级ILD/非感染性肺炎,应永久停用布格替尼。
- 肌酸磷酸激酶(CPK)升高: 建议患者报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。治疗期间应监测CPK水平。如出现3级或4级CPK升高伴2级或以上肌肉疼痛或无力,应暂停服用布格替尼。待症状缓解后,以相同或降低的剂量继续治疗。
日常注意事项
为了确保布格替尼的治疗效果和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:
- 饮食: 布格替尼与食物同服或不同服均可。应指导患者整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。
- 漏服处理: 如果漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。
- 存储条件: 布格替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在不超过30°C,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避免将药物放在阳光直射的地方。
通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以更好地管理和应对布格替尼的治疗过程,确保药物的最佳疗效和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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