




瑞司美替罗(Resmetirom),也被称为 Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗,是一种用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。这种药物在2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的副作用和用药注意事项。
了解瑞司美替罗的副作用对于确保患者安全使用该药物至关重要。以下是一些常见的副作用及其处理方法。
瑞司美替罗最常见的不良反应(至少有5%的患者报告,与安慰剂相比更高)包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常是轻微的,但如果症状严重或持续不退,应及时联系医生。
虽然罕见,但瑞司美替罗也可能引起一些严重的副作用。例如,中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。因此,对于失代偿性肝硬化的患者,应避免使用瑞司美替罗。如果患者在用药过程中出现严重的肝功能异常,应立即停止用药并咨询医生。
对于孕妇,目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。因此,孕妇在使用瑞司美替罗前应谨慎,并咨询医生。对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
此外,65岁及以上的老年患者在使用瑞司美替罗时,观察到较高的不良反应发生率。因此,老年患者在使用瑞司美替罗时应特别注意监测副作用。
正确使用瑞司美替罗对于确保药物疗效和患者安全非常重要。以下是一些关键的用药注意事项。
瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。体重大于等于100公斤的患者推荐剂量为100毫克,每日口服一次。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次。体重大于等于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。
瑞司美替罗与某些药物合用时可能产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。例如,不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果患者正在使用其他药物,特别是那些已知会影响CYP2C8代谢的药物,应告知医生。
患者在使用瑞司美替罗期间,应注意以下几点:
通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理和减轻瑞司美替罗的副作用,确保药物治疗的安全性和有效性。
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