阿纳莫林的中文说明书
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发布日期:2025-05-06

阿纳莫林(Anamorelin)是一种用于治疗特定癌症恶病质患者的药物。本文旨在详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项,帮助患者和家属更好地了解和使用该药物。

阿纳莫林的基本信息

适应症

阿纳莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,对于在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合以下①-③中2项以上的癌症恶病质患者也可使用:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上

该药物的适应靶点为GHS-R1a,主要成分为盐酸阿那莫林,剂型为片剂。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。

没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

贮存方法

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

贮存环境要求如下:

  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿那莫林的有效期为48个月。

用药注意事项

常见副作用

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。

由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。给药时可能会出现心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。

儿童患者需在医生指导下用药,目前没有对儿童进行临床试验的数据。

老年人需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强,与阿那莫林合用可能会增加心脏毒性。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制,两种药物的负转换作用和转换传导作用可能会相互增强对心功能的抑制作用。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。
  • 中度CYP3A4抑制剂:此类药物的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。
  • 葡萄柚汁:该药物的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。
  • CYP3A4诱导剂:此类药物的血药浓度可能会降低,其作用可能会减弱。

患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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