阿纳莫林是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-05-06

阿纳莫林(Anamorelin),是一种由日本小野制药研发的新型癌症恶病质治疗药物。该药物于2021年4月28日获得美国FDA批准,主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。阿纳莫林通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a)来促进食欲和体重增加,改善患者的生活质量。

阿纳莫林的基本信息

适应症

阿纳莫林主要适用于以下情况:

  • 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质。
  • 营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。
  • 患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上症状:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

阿纳莫林能够显著改善患者的食欲和体重,从而提高生活质量。对于癌症恶病质患者来说,阿纳莫林是一个重要的治疗选择。

主要成分与剂型

阿纳莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,其剂型为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。每片规格为50mg。

目前市场上有两种主要规格的阿纳莫林:
1. 小野制药:规格 50mg*100粒;参考价格约 463美元/盒。
2. 老挝卢修斯:规格 50mg*100片;参考价格约为 412美元/盒。

药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%,盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3%-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

阿纳莫林的药代动力学特性表明,它在体内的吸收和分布较为稳定,适合长期使用。定期监测肝功能和肺部状况,可以有效防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。

没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

阿那莫林在孕妇及哺乳期妇女中的使用应谨慎,仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。

对于儿童患者,虽然没有进行过临床试验,但建议在医生指导下用药。老年人需要一边观察状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

在使用阿纳莫林时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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