来那替尼（Niratinib）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物。该药物最初于2017年7月17日在美国获得批准上市，随后于2021年1月在中国上市。来那替尼主要用于HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗，特别是在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

来那替尼适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这种治疗旨在降低乳腺癌复发的风险，特别是对于那些存在高危因素的患者。HER2阳性乳腺癌是一种特定类型的乳腺癌，其肿瘤细胞表面表达高水平的人类表皮生长因子受体2（HER2），这种类型的乳腺癌通常具有较高的侵袭性和复发率。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每日一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并且应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。

剂型与性状

来那替尼的剂型为片剂，本品为红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。这种剂型有助于提高药物的稳定性和吸收效率，从而更好地发挥其治疗效果。

用药注意事项与日常注意事项

预防腹泻

来那替尼可能导致严重的腹泻，因此在首次接受治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide）。患者在用药期间应密切关注是否有腹泻症状，一旦出现严重腹泻，应及时就医。医生可能会调整剂量或暂停用药，以减轻腹泻症状。

肝功能监测

来那替尼可能对肝脏造成一定的负担，因此在开始使用来那替尼之前，应进行肝功能检查。治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素，然后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高，应更频繁地进行检测，并根据药物不良反应的严重程度，停用来那替尼并减少剂量或永久停用。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女，由于来那替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。儿童患者的安全性和疗效尚未明确，因此不推荐在儿童患者中使用来那替尼。老年患者（≥65岁）在使用来那替尼时应特别谨慎，因为这一群体中因不良反应导致治疗终止的比例较高。

药物相互作用

来那替尼可能与某些药物发生相互作用，特别是P-糖蛋白（P-gp）的底物，如地高辛。与这些药物合用时，可能会增加地高辛的浓度，从而增加心脏毒性的风险。因此，患者在使用来那替尼期间应告知医生正在使用的其他药物，以便医生进行必要的调整。

储存条件

来那替尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。

通过以上详细的介绍，希望患者能够更好地了解来那替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项，从而在治疗过程中更加安全和有效。