恶拉戈利钠(elagolix)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03
恶拉戈利钠(Elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。
恶拉戈利钠(Elagolix)的基本信息
医保价格
恶拉戈利钠尚未在中国上市,因此未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。目前,港版原研药的价格为:150mg*28片规格的价格约为 2137美元,200mg*56片规格的价格同样约为 2137美元。
适应症
恶拉戈利钠适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。这种药物通过靶向促性腺激素释放激素受体(GnRHR),减少体内雌激素水平,从而缓解疼痛症状。
用法用量
恶拉戈利钠的推荐用法用量如下:
- 150mg,每天 1次:每天服用不超过 1片。
- 200mg,每天 2次:每天服用不超过 2片。
开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后 7天内开始服用。每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后都可以。使用最低有效剂量,需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。
用药注意事项
骨质流失
恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素 D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
肝功能损害
对于不同肝功能损害的患者,恶拉戈利钠的使用建议如下:
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B):与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 3倍。推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为:150mg,每日 1次,治疗时限为 6个月。不建议使用 200mg,每日 2次。
- 重度肝功能损害(Child-Pugh C):肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 7倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。
特殊人群用药
恶拉戈利钠在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。
- 哺乳期妇女需在医生指导下使用。
- 儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人患者未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用。
恶拉戈利钠是一种有效的治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,但在使用过程中需注意其可能引起的副作用和特定人群的用药限制。患者在使用前应详细咨询医生,确保安全和有效治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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