恶拉戈利钠(elagolix)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-03

恶拉戈利钠(Elagolix Sodium)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。该药物最初由Neurocrine Biosciences研发,后由艾伯维在全球范围内进行开发和商业化。2018年7月23日,恶拉戈利钠获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,商品名为Orilissa。以下是恶拉戈利钠的详细说明。

恶拉戈利钠的基本信息

药品名称和规格

恶拉戈利钠的中文名称为恶拉戈利钠,英文名称为Elagolix Sodium,商品名为Orilissa。其主要成分是Elagolix。目前,市场上有以下两种规格:

  • 150mg * 28片,价格约为2137美元/盒。
  • 200mg * 56片,价格约为2137美元/盒。

适应症

恶拉戈利钠主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。这是一种常见的妇科疾病,可导致剧烈的盆腔疼痛、月经不规律等症状。恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)受体,从而减少体内雌激素的水平,减轻症状。

用药方法

恶拉戈利钠的用法如下:

  • 开始服用前需排除妊娠,或在月经来潮后的7天内开始服用。
  • 每天大约在同一时间服用,餐前餐后均可。
  • 使用最低有效剂量,需考虑症状的严重程度和治疗目标。
  • 由于骨质流失的风险,需限制使用时间。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药指导

恶拉戈利钠在不同肝功能状态下的使用建议如下:

  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):无需调整剂量。
  • 中度肝功能损害(Child-Pugh B):推荐剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每日2次。
  • 重度肝功能损害(Child-Pugh C):禁忌使用恶拉戈利钠。

骨质流失风险

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

常见不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:

  • 潮热和盗汗
  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 闭经
  • 焦虑
  • 关节痛
  • 抑郁相关不良反应和情绪变化

如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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