恶拉戈利钠(elagolix)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-03

恶拉戈利钠(Elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

恶拉戈利钠适应症、用法用量、不良反应

适应症

恶拉戈利钠(Elagolix)适用于子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的治疗。该药物通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)受体,减少卵巢产生的雌激素水平,从而减轻疼痛症状。

用法用量

恶拉戈利钠的具体用法用量如下:

  • 150mg,每天 1次:每天服用不超过 1片。
  • 200mg,每天 2次:每天服用不超过 2片。

开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后 7天内开始服用。每天大约在同一时间服用,餐前餐后都可以。使用最低有效剂量,需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。由于骨质流失,需限制使用时间。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:

  • 潮热和盗汗
  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 闭经
  • 焦虑
  • 关节痛
  • 抑郁相关不良反应和情绪变化

此外,恶拉戈利钠还可能导致骨质流失、月经出血模式变化、肝脏转氨酶升高、自杀意念和行为以及情绪障碍恶化。患者在使用过程中如出现上述不良反应,应及时就医。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽补充钙和维生素 D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

肝功能损害

恶拉戈利钠在不同肝功能损害程度下的使用建议如下:

  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
  • 中度肝功能损害(Child-Pugh B):与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 3倍,因此推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为:150mg,每日 1次,治疗时限为 6个月。不建议使用恶拉戈利钠 200mg,每日 2次。
  • 重度肝功能损害(Child-Pugh C):肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 7倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

特殊人群用药

恶拉戈利钠在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠,哺乳期妇女需在医生指导下使用。
  • 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人患者:未观察到其他临床事项,在医生指导下使用。

患者在使用恶拉戈利钠期间应定期进行身体检查,监测药物的疗效和不良反应,确保安全用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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