恶拉戈利钠(elagolix)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-03

恶拉戈利钠(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症与用法用量

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。这种疼痛可能严重影响患者的生活质量,恶拉戈利钠通过调节激素水平来减轻疼痛症状,提高患者的生活质量。

用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每天一次,或200mg,每天两次。患者应在每天大约同一时间服用,餐前餐后均可。为了减少骨质流失的风险,建议使用最低有效剂量,并在医生的指导下调整剂量。

对于肝功能受损的患者,剂量需要调整。轻度肝功能损害的女性不需要调整剂量,而中度肝功能损害的女性推荐剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害的女性禁用恶拉戈利钠。

注意事项

在开始服用恶拉戈利钠之前,需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。患者应定期进行骨密度评估,特别是有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

不良反应与用药注意事项

常见不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应通常在停药后逐渐消失。

严重不良反应

在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高。因此,需及时评估有抑郁症状的患者,以确定继续治疗的风险是否大于获益。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊给精神卫生专业人员,建议患者出现自杀意念和行为立即就医,重新评估继续使用恶拉戈利钠的获益和风险。

药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物可能存在相互作用。例如,与联合激素避孕药一起服用时,雌激素暴露增加,可能导致发生炔雌醇相关不良事件的风险增加,因此不建议使用。与含有孕激素的激素避孕药同时服用,可能降低避孕效果。恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物,与其他药物合用时需谨慎,以免增加不良反应的风险。

日常注意事项

患者在服用恶拉戈利钠期间,应定期进行肝功能检查,因为恶拉戈利钠可能导致肝脏转氨酶升高。如出现黄疸等症状,应立即就医。此外,患者应注意补充钙和维生素D,以减少骨质流失的风险。

在服用恶拉戈利钠期间,建议使用有效的非激素避孕药,以避免妊娠。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,如果确认怀孕,应停用恶拉戈利钠。患者应遵循医生的指导,定期复查,监测药物的疗效和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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