阿西米尼(asciminib)说明书

阿西米尼（Asciminib），商品名为 Scemblix，是一种用于治疗特定类型慢性髓系白血病（CML）的靶向药物。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

阿西米尼主要适用于以下两种情况：

• 既往使用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者：对于这类患者，阿西米尼提供了一种新的治疗选择，尤其是当其他药物效果不佳时。
• 具有 T315I 突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者：T315I 突变是导致某些 CML 患者对传统 TKIs 耐药的一个重要原因，阿西米尼对这种突变表现出较好的疗效。

通过靶向 BCR-ABL 蛋白的不同位点，阿西米尼能够克服一些耐药机制，为难治性 CML 患者带来希望。

用法用量

阿西米尼的用法用量需要根据患者的具体情况而定：

常规用法

对于既往使用两种或两种以上 TKIs 治疗的 Ph+ CML-CP 患者，推荐剂量为 80 mg，每日一次，或 40 mg，每日两次，大约每隔 12 小时服用一次。患者应在每天大致相同的时间服药，以保持药物浓度的稳定。

T315I 突变患者

对于具有 T315I 突变的 Ph+ CML-CP 患者，推荐剂量为 200 mg，每日两次，每次间隔 12 小时。这种高剂量方案旨在更有效地针对 T315I 突变。

无论哪种用法，患者都应继续使用阿西米尼治疗，直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。治疗过程中，医生会定期监测患者的血液指标和病情变化，以调整治疗方案。

用药注意事项

正确使用阿西米尼并注意相关事项，有助于提高治疗效果并减少不良反应。以下是几点重要的用药注意事项：

不良反应

阿西米尼的常见不良反应包括：

• 上呼吸道感染
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 恶心
• 皮疹
• 腹泻

此外，常见的实验室异常包括：血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

如果出现严重的不良反应，患者应立即联系医生，并根据医生的指导调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇

阿西米尼对胎儿有潜在风险。如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕，应告知医生。具有生殖潜力的女性应在使用阿西米尼治疗期间和最后一次剂量后 1 周内使用有效避孕措施。

哺乳期女性

由于阿西米尼可能导致严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤，建议哺乳期女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约 14 小时内不要母乳喂养。

老年患者

对于年龄≥65岁的患者，无需调整剂量。然而，由于老年人群的感染发生率普遍较高，治疗时应特别谨慎。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在严重肝受损患者中使用阿西米尼。

了解并遵循这些注意事项，可以帮助患者更安全地使用阿西米尼，从而更好地控制疾病。