他泽司他(tazemetostat)Tazverik什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30

在全球抗癌药物领域,他泽司他(tazemetostat),商品名为Tazverik®或达唯珂®,自2020年1月在美国获得FDA批准以来,就备受关注。这款药物不仅在治疗上皮样肉瘤方面表现出色,还对复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者具有显著疗效。2025年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准他泽司他在中国上市,标志着这一创新药物终于进入中国市场,为广大患者带来了新的希望。

他泽司他在中国的上市历程

早期研究与批准

他泽司他(tazemetostat)的研发始于美国Epizyme公司,该药物在2020年1月获得美国FDA批准,用于治疗16岁及以上的儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。随后,该药物又获得了治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的批准。这些早期的成功为他泽司他在中国的上市奠定了坚实的基础。

在中国的临床应用

2022年,和黄医药(中国)有限公司在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区率先引入了他泽司他,用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。这一举措不仅加速了药物在中国的临床应用,也为后续的正式上市积累了宝贵的经验。

正式上市与适用人群

2025年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准他泽司他(达唯珂®)在中国上市,用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。这一批准意味着中国患者终于能够合法获得这一创新药物,改善治疗效果和生活质量。

价格与可及性

目前,他泽司他在国内的市场价格尚未完全公开,但根据国际市场数据,不同规格的价格如下:老挝卢修斯版 200mg*56片,参考价格约 777美元;老挝大熊版 200mg*80片,参考价格约为 1480美元;出口香港原研药版 200mg*240片,参考价格约 7213美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,建议在购买时仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在开始使用他泽司他之前,患者需要进行详细的体检和相关检测,特别是EZH2突变检测,以确定是否适合使用该药物。同时,患者应告知医生自己的过敏史、正在使用的其他药物以及任何慢性疾病,以便医生制定合适的治疗方案。

用药期间的监测

患者在使用他泽司他期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、便秘等,如果出现严重的不适,应立即联系医生。

日常护理与生活方式

在使用他泽司他期间,患者应注意饮食健康,避免高脂肪和高糖的食物,增加蔬菜和水果的摄入量。同时,保持适量的运动,有助于提高身体免疫力和整体健康状况。此外,保持良好的心理状态也非常重要,可以考虑加入支持小组,与其他患者分享经验和感受,共同应对疾病带来的挑战。

药物存储与保管

他泽司他应存放在遮光、密封、干燥的地方,温度控制在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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