他泽司他（Tazemetostat），商品名为 TAZVERIK，是一种用于治疗特定类型癌症的新型靶向药物。该药物由美国 Epizyme 研发，于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准。近日，和黄医药宣布，他泽司他在中国获得附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的 EZH2 突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

他泽司他在中国的上市情况

上市背景

他泽司他在中国的附条件批准，标志着这一创新药物正式进入中国市场。这一批准基于他泽司他在临床试验中的显著疗效和安全性。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说，他泽司他提供了一种新的治疗选择，特别是那些 EZH2 突变阳性的患者。

适应症

他泽司他在中国获批的适应症为：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的 EZH2 突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。这意味着该药物主要适用于那些经过多次治疗但仍然无效的患者，为他们提供了新的希望。

价格与购买渠道

虽然他泽司他已经在中国获得批准，但目前尚未进入医保目录，因此患者需要自费购买。以下是几种常见的购买渠道及其参考价格：

• 老挝卢修斯：规格 200mg*56 片，参考价格约 777 美元一盒
• 老挝大熊：规格 200mg*80 片，参考价格约为 1480 美元一盒
• 出口香港原研药版：规格 200mg*240 片，参考价格约 7213 美元一盒

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物，但在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

他泽司他的用药注意事项

剂量与用法

他泽司他的推荐剂量为 800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

不良反应及处理

他泽司他治疗过程中可能出现的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、食欲下降、便秘等。如果患者出现严重的不良反应，应及时咨询医生，并根据医生的建议调整剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药，16 岁以下的儿童患者安全性和有效性尚未确定，16 岁及以上的青少年患者安全性和有效性已经得到证实。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物产生相互作用，特别是在妊娠期和哺乳期的女性患者中。他泽司他可以使一些激素避孕药失效，因此建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

储存方法

他泽司他应储存在 30°C 以下的环境中，避免将其暴露在极端高温或低温中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。他泽司他应远离阳光直射，建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移。

有效期

他泽司他的有效期为 24 个月。患者在使用药物前应检查药品的有效期，确保药物未过期。

他泽司他的附条件批准为中国患者带来了新的治疗选择，尤其适用于 EZH2 突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。患者在使用该药物时应注意剂量与用法、不良反应的管理、特殊人群用药和药物相互作用等问题，以确保治疗的安全性和有效性。