他泽司他(tazemetostat)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30
他泽司他(tazemetostat)的适应症和用法用量
他泽司他(Tazemetostat)是一种靶向治疗药物,主要适用于特定类型的癌症治疗。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解这一药物。
适应症
他泽司他主要用于以下两种癌症的治疗:
- 上皮样肉瘤:他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
他泽司他的主要成分是Tazemetostat,它通过抑制甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变(包括Y646X、A682G和A692V)来发挥其治疗作用。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天口服两次,可伴或不伴食物。以下是详细的用法说明:
- 推荐剂量:800毫克,每日两次,口服。建议患者每天在同一时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。
- 服用方式:整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。这有助于保证药物的完整性和疗效。
- 漏服处理:如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
在使用他泽司他过程中,如出现严重的不良反应,应及时咨询医生并根据医生的建议调整剂量或停药。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
用药注意事项
为了确保他泽司他的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下事项:
特殊人群用药
他泽司他在不同人群中的使用有不同的注意事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 有生育能力的男性和女性:建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性,在治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实。16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。目前缺乏足够的65岁及以上患者的临床研究数据,因此需谨慎使用。
患者在用药前应详细告知医生自己的健康状况和用药史,以便医生做出合理的用药决策。
药物相互作用
在使用他泽司他时,需注意以下药物相互作用:
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究,因此需谨慎使用。
- 肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 其他药物:患者在使用他泽司他期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,如某些激素避孕药。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
患者在使用他泽司他期间,应严格按照医嘱服用,并定期复诊,以便及时调整治疗方案。
贮存方法
正确的贮存方法对于保持药物的有效性和稳定性至关重要:
- 温度控制:他泽司他不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过正确贮存,可以最大限度地延长药物的有效期,确保其在使用时的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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