他泽司他(tazemetostat)详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30

他泽司他(TAZVERIK),一种靶向甲基转移酶EZH2的抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症,包括上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、用法用量、贮存方法、特殊人群用药、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、他泽司他基本介绍

1. 别称与生产厂家

他泽司他(TAZVERIK)的中文名称为他泽司他,英文名称为Tazemetostat,其他别称包括达唯珂、タズベリク。该药物由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA批准上市。

2. 规格与价格

目前市场上有多个版本的他泽司他可供选择,不同生产厂家和规格的价格如下:

  • 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约为777美元。
  • 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元。
  • 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约为7213美元。

患者在购买时应通过正规医疗服务机构或跨境电商平台,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

3. 适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况:

  • 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 尚无令人满意替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,且患者既往至少接受过2种全身治疗。

二、用药注意事项

1. 贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他的贮存方法非常重要:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。他泽司他不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避免将药物暴露在阳光直射下,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 特殊人群用药

对于特殊人群,他泽司他的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一剂用药后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
  • 肾功能损害患者:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
  • 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

3. 用药注意事项

在使用他泽司他时,患者应注意以下事项:

  • 剂量与用法:他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
  • 不良反应监测:上皮样肉瘤患者最常见的不良反应包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 继发性恶性肿瘤:他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
  • 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用他泽司他,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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