贝美替尼（Binimetinib）是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的药物，自2018年6月27日在美国首次获批上市以来，引起了广泛关注。然而，许多国内患者对其在国内的上市情况仍然存在疑问。本文将详细介绍贝美替尼在国内的上市情况、适应症、用法用量及注意事项。

贝美替尼在国内的上市情况

药品背景

贝美替尼（Binimetinib）是由法国 Pierre Fabre 研发的一种 MEK 抑制剂，主要与康奈非尼（Encorafenib）联合使用，用于治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。2018年6月27日，贝美替尼获得美国 FDA 的批准上市。

国内上市情况

截至目前，贝美替尼尚未在中国正式上市，也未进入中国医保目录。因此，国内患者若需要使用该药物，只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商途径获取。需要注意的是，在购买时务必仔细甄别药品真伪，关注药品的生产日期，以免购买到假药或劣药。

价格信息

贝美替尼的国际市场价格如下：

• Array BioPharma 版本：15mg * 84片，价格约为 1887 美元；15mg * 168片，价格约为 3678 美元。
• 老挝卢修斯版本：15mg * 180片，价格约为 944 美元。

贝美替尼的用药注意事项

用药前的准备

在使用贝美替尼之前，患者需要进行一系列准备工作，以确保药物的疗效和安全性。

妊娠检测与避孕

有生育能力的女性患者在使用贝美替尼前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。贝美替尼可能对胎儿造成损害，孕妇应根据医生的建议谨慎使用。

肝功能检测

对于中重度肝功能损害的患者，比美替尼的剂量需要调整。具体而言，对于总胆红素水平>正常值上限（ULN）1.5倍且≤3倍的中度肝损害患者，或总胆红素水平>3倍ULN的重度肝功能损害患者，贝美替尼的推荐剂量为30mg口服，每日两次。

用药期间的注意事项

在使用贝美替尼的过程中，患者需要注意以下几点，以确保药物的安全性和有效性。

监测不良反应

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。患者应定期监测这些不良反应，并根据严重程度调整用药剂量或暂停用药。如果出现严重的不良反应，应及时咨询医生。

定期检查

患者在用药期间应定期进行以下检查：

• 心肌病监测：在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。
• 肝功能检测：在用药前及治疗期间每月监测肝脏实验室检查。
• 眼科检查：每次就诊时评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，观察新发或恶化的视力障碍。

药物储存

贝美替尼需在20-25°C的室温中储存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

贝美替尼在国内尚未上市，但患者仍可通过正规渠道获取该药物。在使用过程中，患者应严格按照医嘱用药，并注意监测不良反应，定期进行相关检查，以确保药物的安全性和有效性。