贝美替尼(Binimetinib)什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30

贝美替尼(Binimetinib)是一款由法国 Pierre Fabre 研发的 MEK 抑制剂,于 2018 年 6 月 27 日获得美国 FDA 批准上市。然而,截至 2023 年,贝美替尼尚未在中国大陆正式上市。这意味着中国患者暂时无法通过正规医疗机构获得该药物。不过,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商途径获取该药物,但需谨慎辨别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

贝美替尼的上市情况及获取渠道

贝美替尼的研发背景与审批过程

贝美替尼的研发始于 2000 年代初期,经过多年的临床试验和研究,最终于 2018 年 6 月 27 日获得美国 FDA 的批准。该药物主要适用于 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者,通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。虽然贝美替尼在全球范围内已广泛使用,但在中国大陆的上市进程相对较慢。

贝美替尼在中国市场的现状

截至目前,贝美替尼尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。因此,患者无法通过正规医院或药店购买到该药物。然而,一些患者可能会通过海外医疗渠道或跨境电商平台获取贝美替尼。这些渠道提供的药品来源和质量参差不齐,患者在购买时务必谨慎,选择信誉良好的医疗服务机构。

贝美替尼的价格参考

贝美替尼的价格因不同国家和地区而异。例如,Array BioPharma 版的贝美替尼,规格为 15mg*84 粒的价格约为 1887 美元,规格为 15mg*168 粒的价格约为 3678 美元。老挝卢修斯版的贝美替尼,规格为 15mg*180 片的价格约为 944 美元。价格差异较大,患者在购买时应根据自身经济条件和需求进行选择。

用药注意事项及日常管理

用药前的准备与监测

在使用贝美替尼之前,患者需要进行全面的健康评估,特别是心脏功能的检查。医生会通过超声心动图或 MUGA 扫描评估患者的射血分数。对于基线时射血分数低于 50% 或低于正常值下限(LLN)的患者,使用贝美替尼的安全性尚未确定。此外,有心血管危险因素的患者在使用贝美替尼时应密切监测。

常见的不良反应及处理

贝美替尼联合康奈非尼治疗最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些不良反应多数为轻至中度,通常可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。如果出现严重的不良反应,如心肌病、静脉血栓栓塞或眼毒性,应立即停止用药并寻求医生的帮助。

特殊人群用药指导

对于孕妇及哺乳期妇女,贝美替尼可能会对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后 30 天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后 3 天内不要母乳喂养。老年人使用贝美替尼的有效性和安全性与年轻患者相似,但需根据医生的建议用药。至于儿童患者,贝美替尼在儿童中的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐用于儿童。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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