塞瑞替尼（Ceritinib），又称赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Zykadia、LDK378、spexib，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向抗癌药物。该药物由诺华公司研发，于2014年4月获得美国FDA批准。在中国，塞瑞替尼的上市时间是2018年5月31日。

塞瑞替尼在国内的上市历程

研发背景

塞瑞替尼的研发始于20世纪末，旨在解决克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者的治疗难题。经过多年的临床试验和研究，塞瑞替尼在美国FDA的严格审查下，于2014年4月29日获得批准。随后，诺华公司继续推动该药物在全球范围内的注册和上市进程。

在中国的上市过程

2018年5月31日，塞瑞替尼正式在中国获批上市。这一消息引起了广泛关注，特别是对于ALK阳性NSCLC患者而言，这意味着他们有了新的治疗选择。在中国，塞瑞替尼被纳入国家医保目录，大大减轻了患者的经济负担。目前，市场上有多种仿制药可供选择，患者可以通过三甲医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物。

上市后的市场反馈

自上市以来，塞瑞替尼在中国市场的表现良好，受到了医生和患者的认可。根据临床试验数据，塞瑞替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面表现出显著的疗效，尤其是在克唑替尼治疗失败后。此外，塞瑞替尼的价格相对合理，老挝卢修斯塞瑞替尼的参考价格约为165美元（规格：150mg*50粒），这使得更多患者能够负担得起这种高效的靶向药物。

用药注意事项

用药前的准备

在使用塞瑞替尼之前，患者必须进行ALK检测，以确认是否适合使用该药物。这项检测应在有经验的医疗机构中进行，并由专业的技术人员指导。患者在开始治疗前应详细咨询医生，了解药物的适应症、用法用量及可能的副作用。

用药期间的监测

用药期间，患者应定期进行血液检查和影像学检查，以监测药物的效果和潜在的不良反应。常见的不良反应包括胃肠道症状（如腹泻、恶心、呕吐、腹痛）、肝功能异常、疲劳和视觉障碍等。一旦出现严重的不良反应，应立即停药并联系医生。

特殊人群的用药指南

对于特殊人群，如老年人、孕妇和哺乳期妇女，用药时需特别谨慎。65岁及以上的患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。孕妇应避免使用塞瑞替尼，因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应权衡哺乳的益处和用药的风险，必要时应停止哺乳或停止用药。

药物相互作用

塞瑞替尼与其他药物合用时可能会发生相互作用，特别是与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）合用时，可能导致塞瑞替尼的血浆浓度升高，增加不良反应的风险。因此，患者在用药期间应避免同时使用这些药物，如无法避免，应在医生指导下调整剂量。

存储条件

塞瑞替尼应存放在阴凉、干燥、避光的地方，温度不超过25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。患者在取药后应尽快使用，并注意药品的有效期，避免使用过期药物。