




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),中文商品名易来克,是一种靶向药物,主要用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。这种疾病通常发生在骨髓移植或造血干细胞移植后的患者身上,表现为免疫系统攻击新移植的组织,引起多器官功能障碍。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的治疗用途、购买渠道及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病的靶向药物。慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是一种严重的并发症,主要发生在骨髓移植或造血干细胞移植后的患者中。该病会导致免疫系统攻击新移植的组织,引发多种症状,如皮肤病变、肝脏损害、肺部纤维化等。
甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种药物通过抑制ROCK(Rho激酶)途径,减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。
临床研究表明,甲磺酸贝舒地尔片能够显著改善慢性移植物抗宿主病患者的症状。多项试验显示,患者在接受治疗后,皮肤、肝脏和肺部的症状得到了明显的缓解,且整体生存率有所提高。此外,该药物的耐受性良好,不良反应相对较少。
甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。然而,目前该药物尚未被纳入国家医保报销范围。
2024年3月6日,易来克®(甲磺酸贝舒地尔片)在中国商业上市,每盒30粒,每粒200mg,价格约为583美元。患者可以通过医院或正规药店购买该药物。
为了确保甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平等)会降低本品的血药浓度,从而降低疗效,应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本品剂量。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)会升高本品的血药浓度,增加不良反应的风险,应尽量避免合用。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃,并保持在原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童无法接触的地方。
通过了解甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的治疗用途、购买渠道及用药注意事项,患者可以更好地管理和控制慢性移植物抗宿主病,提高生活质量和治疗效果。
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