塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物，特别是在那些已经接受过克唑替尼治疗但病情仍进展，或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性患者。该药物由瑞士诺华公司生产，商品名为 Zykadia，也被称为色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、Ceritinib、LDK378、spexib。以下是塞瑞替尼的详细中文说明书，帮助患者更好地了解和使用该药物。

塞瑞替尼的使用说明

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗已经接受过克唑替尼治疗但病情仍进展，或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此外，塞瑞替尼还针对 ALK、IGF-1R、INSR 和 ROS1 等多个靶点。

主要成分

塞瑞替尼的主要成分是塞瑞替尼（Ceritinib），这是一种酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地抑制 ALK 激酶的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

剂型与规格

塞瑞替尼通常以胶囊形式供应，每粒胶囊含有 150 mg 的塞瑞替尼。胶囊的内容物为白色至类白色的粉末。患者在使用前应仔细阅读药物说明书，并在专业医疗人员的指导下使用。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次 450 mg，与食物同服。食物可以显著增加塞瑞替尼的生物利用度。患者应避免摄入葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物会抑制肠壁 CYP3A，从而增加塞瑞替尼的生物利用度，可能导致药物浓度过高。如果患者漏服一剂，应在发现时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服药。

用药注意事项

贮存方法

塞瑞替尼应存放在原装容器中，密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，温度不应超过 25℃。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。同时，应避免阳光直射，选择避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

塞瑞替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用，特别是与 CYP3A 抑制剂和诱导剂合用时。例如，葡萄柚和葡萄柚汁会抑制肠壁 CYP3A，增加塞瑞替尼的生物利用度。因此，患者在治疗期间应避免摄入这些食物。此外，与 CYP2A6 和 CYP2E1 底物合用时需监测 QT 间期，以防发生心律失常。

特殊人群用药

育龄期女性在使用塞瑞替尼期间及终止治疗后 6 个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据有限，但动物研究表明，母体暴露于塞瑞替尼可能导致胎儿骨骼异常。因此，孕妇应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对母亲的益处，决定是否停止哺乳或停止用药。目前尚无关于 18 岁以下儿童和青少年使用塞瑞替尼的安全性和有效性数据。

不良反应与处理

常见的不良反应包括胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）、肝功能异常、疲劳、视觉障碍等。如果出现严重的不良反应，如肝功能衰竭、肺部炎症、心动过缓等，应立即停药并就医。根据实验室异常的严重程度，可能需要暂停使用塞瑞替尼，并在医生的指导下调整剂量。

价格参考

塞瑞替尼的价格因地区和渠道而异。一般来说，30 粒 150 mg 的塞瑞替尼胶囊在美国的零售价格约为 15,000 美元。患者在购买时应咨询专业的医疗人员或药剂师，以获取准确的价格信息和购药建议。