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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26
普乐沙福(Plerixafor),商品名Mozobil,是一种注射用药物,主要用于增加造血干细胞在外周血中的浓度,以便进行骨髓移植。普乐沙福与造血生长因子(如G-CSF)联合使用,可以帮助收集足够数量的造血干细胞,以供骨髓移植使用。本文将详细介绍普乐沙福的用法用量、适应症、不良反应和特殊人群用药注意事项。
普乐沙福的基本信息
用法用量
普乐沙福的推荐用法和用量如下:
- 患者接受 G-CSF 每天 1 次、共给药 4 天后开始本品治疗。
- 在开始每次采集前 11 小时进行本品给药,最多连续给药 4 天。
- 根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
- 患者体重 ≤83 kg 时,20 mg 固定剂量,或者按体重 0.24 mg/kg。
- 患者体重 >83 kg 时,按体重 0.24 mg/kg 使用患者实际体重计算本品的给药体积。
- 每瓶含有 1.2 mL 溶液,浓度 20 mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012 × 患者实际体重 (kg) = 给药体积 (mL)。
适应症
普乐沙福主要用于以下适应症:
- 增加造血干细胞在外周血中的浓度,以便进行骨髓移植。
- 与造血生长因子(如 G-CSF)联合使用,帮助收集足够数量的造血干细胞。
不良反应
普乐沙福的不良反应主要包括:
- 过敏性休克和过敏反应:患者在给药期间和给药后至少 30 分钟内应观察过敏反应的迹象和症状。
- 白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用:普乐沙福可能导致白血病细胞的动员和采集物的后续污染,因此不建议将其用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。
- 循环白细胞增加和血小板计数降低:这些反应在临床研究中也有报道。
- 脾肿大:部分患者可能出现脾肿大的现象。
用药注意事项
特殊人群用药
对于特殊人群的用药注意事项如下:
- 肾功能不全患者:在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率 (CLCR) ≤50 mL/min),根据体重降低三分之一的本品剂量。如果 CLCR ≤50 mL/min,剂量不得超过 27 mg/天。
- 孕妇及哺乳期妇女:尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。
日常注意事项
患者在使用普乐沙福时应注意以下事项:
- 在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
- 在普乐沙福首次给药前 1 周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。
- 在开始首次本品给药前连续 4 天以及每天进行采集前,每天上午给予 G-CSF 10 μg/kg。
- 在临床研究中,最高根据患者理想体重的 175% 计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的 175% 中普乐沙福的剂量和治疗情况。
- 患者在给药期间和给药后至少 30 分钟内应观察过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。
普乐沙福的使用需要严格遵循医生的指导和说明书的要求,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供详细的用药指导,帮助患者更好地了解和使用普乐沙福。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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