普乐沙福（Plerixafor Injection）是一种由法国赛诺菲研发的药物，主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

普乐沙福详细说明书

基本信息

普乐沙福的中文名称为普乐沙福，英文名称为Plerixafor Injection，其他别称包括释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil。该药物是一种趋化因子CXC受体4拮抗剂，通过促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中，提高干细胞采集的成功率。

用法用量

普乐沙福的推荐用法用量如下：患者在G-CSF每天1次、共给药4天后开始使用普乐沙福。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药，最多连续给药4天。根据体重确定皮下注射给药的推荐剂量：
- 患者体重≤83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。
- 患者体重＞83kg时，按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2mL溶液，浓度20mg/mL，计算公式为：0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

副作用

普乐沙福的常见不良反应包括：
- 过敏性休克和过敏反应：患者在给药期间和给药后至少30分钟内应被观察，以确保及时发现并处理过敏反应。
- 白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用：普乐沙福可能导致白血病细胞的动员和采集物的污染，因此不建议白血病患者使用。
- 循环白细胞增加和血小板计数降低：这些变化通常是暂时的，但在某些情况下可能需要医疗干预。
- 脾肿大：部分患者可能出现脾肿大，这通常在停药后自行恢复。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药

对于中度和重度肾功能不全患者（估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min），普乐沙福的剂量应降低三分之一。如果CLCR≤50mL/min，剂量不得超过27mg/天。这是因为基于mg/kg剂量给药导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。降低剂量可以确保中度和重度肾功能不全患者的药物暴露与正常肾功能患者相似。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用普乐沙福时需特别注意：
- 妊娠妇女使用普乐沙福可能会对胚胎-胎儿造成伤害。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。
- 尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。因此，不建议哺乳期妇女在用药期间哺乳。

药物相互作用

根据体外数据，普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂，因此不太可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。普乐沙福也不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

医保和价格

普乐沙福已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。赛诺菲生产的普乐沙福原研药规格为24mg/1.2mL，价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药规格相同，价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，建议通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

普乐沙福作为一种重要的造血干细胞动员药物，在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中具有显著的疗效。然而，使用时需严格遵循医嘱，特别是肾功能不全患者和特殊人群应特别注意用药剂量和安全事项。