苯达莫司汀(Bendamustine)使用指南
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发布日期:2025-04-26

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种重要的化疗药物,广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。本文将详细介绍苯达莫司汀的使用方法、剂型选择、特殊人群用药、剂量调整以及常见的不良反应,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

苯达莫司汀使用指南

剂型选择与用法用量

苯达莫司汀有两种剂型,分别是溶液剂(苯达莫司汀注射剂)和冻干粉剂(注射用苯达莫司汀)。两种剂型的盐酸苯达莫司汀浓度不同,溶液剂中为90mg/mL,冻干粉复溶后的溶液中为5mg/mL。请勿混合或联用这两种剂型。如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)、适配器和注射器,则请勿使用苯达莫司汀注射剂。如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋,只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。

特殊人群用药

苯达莫司汀在特殊人群中的使用需特别注意。孕妇禁用,治疗期间及结束后6个月内需有效避孕。哺乳期女性建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及末次给药后需采取有效避孕措施。儿童使用苯达莫司汀的安全性和有效性尚未确立。老年人(≥65岁)使用时,慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的疗效可能较年轻患者降低,但非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者无显著差异。肾功能损害(肌酐清除率<30 mL/min)和肝功能损害(总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN)的患者禁用。

剂量调整

在使用苯达莫司汀过程中,如出现4级毒性,每个周期的第1天和第2天将剂量降至90mg/m²;若4级毒性复发,每个周期的第1天和第2天将剂量降至60mg/m²。对于3级或更高级别非血液学毒性,每个周期的第1天和第2天也将剂量降至90mg/m²;若3级或更高级别毒性复发,每个周期的第1天和第2天将剂量降至60mg/m²。

用药注意事项

骨髓抑制与感染

苯达莫司汀可引起骨髓抑制,表现为白细胞、血小板和血红蛋白的减少。应频繁监测全血细胞计数,特别是在治疗的第三周,此时血液学指标的最低点通常会出现。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。接受苯达莫司汀治疗的患者更容易发生感染,尤其是骨髓抑制期间。患者应被告知若出现感染的症状或体征,应立即联系医生。

皮肤反应与过敏反应

苯达莫司汀可引起皮肤反应,包括严重的 Stevens-Johnson 综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。一旦出现皮肤反应,应密切监测,如果皮肤反应严重或持续进展,应暂停或停用苯达莫司汀。此外,苯达莫司汀输液反应较为常见,出现严重反应时应停药。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于1级或2级输液反应的患者,在后续周期中可考虑采取预防措施,包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。

贮存与有效期

苯达莫司汀注射液需于2–8°C冷藏避光保存,冻干粉制剂则建议在室温(≤25°C)环境下避光储存。苯达莫司汀的有效期为24个月。正确储存和使用药物可以确保其疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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