波齐替尼(Poziotinib)波奇替尼是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-04-24

波齐替尼(Poziotinib)波奇替尼是一种新型的口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。这种药物通过抑制特定的酪氨酸激酶,如EGFR、T790M、HER1、HER2和HER4,从而阻断癌细胞的生长和扩散。波齐替尼的研发由美国Spectrum公司完成,并于2022年获得了美国FDA的批准。

波齐替尼的基本信息

药物名称和别称

波齐替尼的中文名称为波奇替尼,英文名称为Poziotinib,其他别称还包括波奇替尼、波齐替尼、Poziotis。这些不同的名称实际上指的是同一种药物。

生产厂家和规格

波齐替尼由美国Spectrum公司研发并生产。该药物的临床版规格为8mg x 56片,参考价格约为888美元一盒。需要注意的是,波齐替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

波齐替尼主要用于治疗EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者。此外,波齐替尼还被用于治疗HER2扩增的胃癌细胞,以及乳腺癌和胃癌。波齐替尼通过特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分,如STAT3、AKT和ERK。波齐替尼还能通过激活HER2扩增的胃癌细胞中的线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。

用药注意事项和日常管理

用法用量

波齐替尼的最大耐受剂量为每天24mg一次,服用两周停一周,或每天18mg一次,连续服用。标准给药方案为每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹均可,连续服用。如果患者无法耐受不良反应,可减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果采用间歇给药方式,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。

不良反应

波齐替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。虽然没有发生4级和5级不良反应,但仍需定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

存储方法

波齐替尼应储存在30°C的温度下,避免光照和潮湿。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

波齐替尼可能会与其他药物产生相互作用,因此患者在使用波齐替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,可能会影响波齐替尼的代谢,从而影响其疗效和安全性。

特殊人群用药

波齐替尼在特殊人群中的用药情况尚未明确。孕妇、哺乳期妇女和儿童在使用波齐替尼前应咨询医生,评估潜在的风险和收益。老年人使用波齐替尼时也需谨慎,密切监测药物的疗效和不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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