波齐替尼(Poziotinib)波奇替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-24
波齐替尼(Poziotinib),又名波奇替尼,是一种靶向性酪氨酸激酶小分子抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。波齐替尼能够特异性抑制 HER2 扩增的胃癌细胞生长,同时抑制 EGFR 的磷酸化和下游信号级联放大,从而阻止癌细胞的生长和扩散。
波齐替尼的适应症与用法用量
适应症
Poziotinib 是一种新型口服抗癌药物,适用于以下几种癌症的治疗:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):特别是携带 EGFR 和 HER2 突变的患者。
- 乳腺癌:针对 HER2 阳性的乳腺癌患者。
- 胃癌:用于 HER2 扩增的胃癌患者。
波齐替尼在多种肿瘤异种移植模型中表现出优异的抗肿瘤活性,包括 erlotinib 敏感的 HCC827NSCLC 细胞、erlotinib 耐药的 NCI-H1975NSCLC 细胞、HER-2 过表达的 Calu-3NSCLC 细胞、NCI-N87 胃癌细胞、SK-Ov3 卵巢癌细胞和 EGFR 过表达的 A431 表皮样癌细胞。
用法用量
波齐替尼的标准给药方案如下:
- 最大耐受剂量:每天 24mg 一次,服用两周停一周或每天 18mg 一次,连续服用。
- 标准给药方案:每天 16mg 一次(约等于 17mg Poziotinib 盐酸盐,换算比例为 1:1.07),随餐或空腹,连续服用。
- 减量方案:无法耐受不良反应时,减量至 14mg 每天一次,甚至 12mg 每天一次。
如果采用间歇给药方式,可使用 Poziotinib 盐酸盐,24mg 服用 3 天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至 18mg 服用 3 天,停药一天。
副作用
波齐替尼的主要不良反应包括:
- 腹泻(10%)
- 口腔炎(18%)
- 粘膜炎症(26%)
- 皮疹(59%)
- 食欲下降(13%)
- 瘙痒(5%)
- 甲沟炎(5%)
- 低钾血症(10%)
- 痤疮性皮炎(10%)
这些不良反应主要为 3 级,没有发生 4 级和 5 级不良反应。38% 的患者需要一次减量,38% 的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。
用药注意事项
药物相互作用
在使用波齐替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。患者在使用波齐替尼前应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。
定期监测
使用波齐替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的监测计划,确保及时发现并处理任何潜在问题。
贮存方法
波齐替尼应按照以下方法进行贮存:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:应储存在 30°C 以下,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放波齐替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对波齐替尼的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
波齐替尼的包装应保持完整,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
波齐替尼的有效期为 36 个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药物的质量和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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