波奇替尼(Poziotinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-24

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型口服靶向抗癌药物,主要用于治疗EGFR和HER2突变相关的癌症,如非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌。自2022年获得美国FDA批准以来,波奇替尼因其在HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中的显著疗效而备受关注。然而,对于中国患者来说,波奇替尼的可及性仍然是一个重要的问题。

波奇替尼在中国的上市情况

国内上市情况

截至2025年4月24日,波奇替尼(Poziotinib)尚未在中国大陆地区正式上市。这一情况意味着中国患者目前无法通过国内医院或药房购买到该药物。波奇替尼由韩美医药(Hanmi Pharma)研发,Spectrum拥有中国和韩国以外市场的权利,而绿叶制药则拥有中国市场的权利。尽管如此,绿叶制药尚未完成在中国市场的注册和上市流程。

美国上市情况

2022年2月11日,美国FDA已受理波奇替尼的新药申请(NDA),用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这意味着在美国,波奇替尼已经获得了上市许可,并且患者可以通过美国的医疗系统获取该药物。这对于希望尝试这种新药的中国患者来说,是一个可行的选项。

购买途径

由于波奇替尼尚未在中国大陆上市,中国患者需要通过其他途径获取该药物。一种方式是前往美国或其他已上市的国家购买。这虽然涉及到较高的费用和时间成本,但对于某些急需该药物的患者来说,可能是一个必要的选择。另一种方式是通过正规的医疗服务机构获取药物。这些机构通常有专业的医疗团队,可以提供详细的用药指导和后续支持。

用药注意事项

药物有效期

波奇替尼的有效期为36个月。患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保在有效期内使用。过期的药物可能会失效或产生不良反应,因此务必遵循医生的建议,在有效期内使用。

用药剂量和频率

波奇替尼的标准剂量通常为8毫克,每日一次。具体剂量和用药频率应根据患者的病情和医生的指导进行调整。患者在使用过程中应定期进行血液检测和其他相关检查,以便及时调整治疗方案。此外,患者应严格遵守医生的用药指导,不要自行增减剂量或停药。

常见副作用及处理

波奇替尼常见的副作用包括皮疹、腹泻、恶心和呕吐等。如果出现这些症状,患者应及时告知医生,以便采取相应的处理措施。严重副作用如呼吸困难、心律不齐等应立即就医。医生可能会调整剂量或开具辅助药物以减轻副作用。

生活和饮食建议

在使用波奇替尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯和饮食结构。建议多吃富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果,以增强身体免疫力。同时,避免摄入刺激性强的食物和饮料,如辛辣食品和咖啡,以减少对胃肠道的刺激。适量的运动也有助于提高患者的整体健康状况。

心理支持

癌症治疗过程往往伴随着较大的心理压力,患者在用药期间应保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通。必要时,可以寻求专业的心理咨询和支持,以帮助应对治疗过程中的心理挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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