普拉替尼(Pralsetinib)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-23

普拉替尼(Pralsetinib),一种针对RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌的靶向药物,已经在中国上市并被纳入医保。这为相关癌症患者带来了新的希望。本文将详细介绍普拉替尼在国内的上市情况和购买渠道。

普拉替尼在国内的上市情况

上市时间和审批过程

普拉替尼(Pralsetinib)于2021年3月24日在中国正式获批上市。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,并通过国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评审批程序附条件批准。这一快速审批过程反映了监管部门对该药物在治疗特定类型癌症中的重要性和急迫性的认可。

适应症和疗效

普拉替尼的主要适应症包括经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。临床试验结果显示,普拉替尼在抑制肿瘤生长、减少病灶大小和改善患者生存率方面具有显著效果,为患者提供了更为精准和有效的治疗选择。

价格和医保情况

普拉替尼的价格因不同渠道和版本而有所差异。原研药的规格为100mg*120粒,一盒约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药,规格同样为100mg*120粒,一盒约为617美元。普拉替尼已于2022年纳入中国医保,这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

普拉替尼的购买渠道和用药注意事项

购买渠道

患者可以通过多种渠道购买普拉替尼。首先,可以在医院的药房直接购买,这是最安全和便捷的方式。其次,可以通过正规的线上药店购买,但需确保平台的合法性和药品的真实性。最后,也可以通过正规的医疗服务机构获取该药物。无论选择哪种渠道,都应仔细核对药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。在使用过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。

特殊人群用药注意事项

孕妇在使用普拉替尼时需特别谨慎,因为该药物可能会对胎儿造成损害。建议孕妇在使用前充分了解药物对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕措施;男性患者也应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者可在医生指导下使用普拉替尼,但需密切关注其安全性和有效性。

通过上述介绍,我们希望患者能够更好地了解普拉替尼在国内的上市情况和购买渠道,同时在使用过程中注意相关事项,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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