
普拉替尼(Pralsetinib)是一款用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌和RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌的创新药物。该药物已于2021年3月24日在中国正式上市,并于2022年纳入中国医保。本文将详细介绍普拉替尼在中国的上市情况及其价格。
普拉替尼(Pralsetinib)由美国安进公司(Amgen)研发,于2020年9月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。随后,该药物在中国的上市申请也得到了快速审批。2021年3月24日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)上市。
2022年,普拉替尼被纳入中国医保目录,这大大降低了患者的经济负担。患者可以通过医保报销部分费用,使得更多患者能够受益于这一创新药物。
目前,患者可以在国内的医院药房中购买到普拉替尼。此外,一些大型医疗机构和正规的医疗服务机构也能提供该药物。购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒,一盒的价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。虽然价格较高,但随着医保政策的实施,患者的自付部分将显著降低。
市场上还存在一些仿制药,其中老挝卢修斯生产的仿制药规格为100mg*120粒,一盒的价格约为617美元。仿制药的价格相对较低,但患者在选择时应确保药品的质量和安全性。
随着市场竞争的加剧和医保政策的进一步完善,普拉替尼的价格有望逐步下降。患者在购买时可以关注不同渠道的价格差异,选择最适合自己的购买方式。
普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。患者在使用前应进行相关基因检测,以确定是否适合使用该药物。
普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在使用过程中,应定期监测血液指标和肝功能,及时调整治疗方案。
普拉替尼的常见不良反应包括高血压、肝酶升高、便秘、疲劳等。若出现严重不良反应,如高血压危象、严重肝功能损害等,应及时就医并调整治疗方案。患者在用药期间应密切关注身体状况,如有不适及时与医生沟通。
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