普拉替尼(Pralsetinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-23
普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍普拉替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
普拉替尼的适应症和用法用量
适应症
普拉替尼(Pralsetinib)主要适用于以下两种情况:
- 转移性非小细胞肺癌(NSCLC): 经 FDA 批准的检测确认存在 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
- 甲状腺癌: 需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。
普拉替尼通过靶向 RET 基因突变,抑制癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。
用法用量
普拉替尼的推荐剂量为 400mg,每日一次,空腹服用。具体服用方法如下:
- 服用时间: 在服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时内不要进食。
- 药物形式: 普拉替尼是一种淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 胶囊。
- 持续治疗: 应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果错过一剂普拉替尼,应在当天尽快追加服药,第二天继续按照每日常规剂量服用普拉替尼。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不要追加剂量,需按照用药计划继续服用下一剂量。
剂量调整
在某些情况下,可能需要调整普拉替尼的剂量:
- 不良反应: 针对常见的不良反应,如肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压等,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。
- 肝功能损伤: 对于轻度或中度肝功能损伤的患者,无需调整剂量。对于重度肝功能损伤的患者,不推荐使用普拉替尼。
患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
用药注意事项和日常注意事项
药物相互作用
普拉替尼与某些药物可能存在相互作用,需特别注意:
- CYP3A 强诱导剂: 与强 CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平等)联合使用会减少普拉替尼的暴露量,可能降低疗效。应避免联合使用,如果不可避免,需增加普拉替尼的剂量。
- 其他药物: 患者在使用普拉替尼期间,应避免使用其他可能影响药物代谢的药物。
如有疑问,应及时咨询医生或药师。
贮存方法
正确贮存普拉替尼,有助于保证药物的质量和疗效:
- 温度控制: 普拉替尼需储存在 20-25°C 的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。
- 避光保存: 普拉替尼应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。
- 包装完整性: 普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
不同人群在使用普拉替尼时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女: 普拉替尼可能对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的患者: 建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后 2 周内,采取有效的非激素避孕药;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后 1 周内,采取有效的避孕措施。
- 儿童患者: 安全性和有效性已在 12 岁及以上 RET 融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者: 没有明显差异,在医生指导下使用。
患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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