普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对特定癌症类型的靶向治疗药物，主要用于治疗存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。普拉替尼由美国安进公司（Amgen）研发，2020年9月4日获得美国FDA批准，2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。

普拉替尼的基本信息

别称与生产厂家

普拉替尼的中文名称为普拉替尼，英文名称为Pralsetinib，其他别称包括普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、GAVRETO。普拉替尼的原研药由美国安进公司（Amgen）生产，规格为100mg*120粒，每盒价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药，规格同样为100mg*120粒，每盒价格约为617美元。

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

药理作用与适应症

普拉替尼是一种高效的RET抑制剂，能够特异性地结合并抑制RET受体的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。该药物适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

普拉替尼的主要成分是Pralsetinib，剂型为胶囊制剂，性状为淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。

用法用量与剂量调整

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量，这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用，如利福平等。如果不可避免，则需要增加普拉替尼的剂量。

与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加普拉替尼的暴露量，可能会增加不良反应的风险。应避免与这些药物联合使用，如果无法避免，则需要减少普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中得到证实，儿童患者需在医生指导下使用。老年患者使用普拉替尼没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。

孕妇及哺乳期妇女在使用普拉替尼时需特别注意。预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

对于有生殖能力的患者，建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

贮存与包装

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。普拉替尼的有效期为24个月。