司帕生坦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-22

司帕生坦(Sparsentan)是一种高效的非免疫治疗药物,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物通过阻断内皮素和血管紧张素II的受体,有效降低蛋白尿水平,从而减缓疾病进展。本文将详细介绍司帕生坦的适应症、用法用量以及用药注意事项。

司帕生坦的适应症和用法用量

适应症

FILSPARI(司帕生坦)适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g。这种药物通过双重作用机制,同时阻断内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R),显著降低蛋白尿水平,从而保护肾脏功能。

用法用量

司帕生坦的初始剂量为200毫克,每日口服一次。患者在开始治疗后的14天内应监测药物的耐受情况。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加至400毫克,每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物,避免在餐后立即服用。如果患者漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不得服用双倍剂量或超出推荐剂量。

剂量调整

在某些情况下,需要对司帕生坦的剂量进行调整。例如,如果患者出现转氨酶水平升高,医生应监测患者转氨酶水平的变化,并根据具体情况调整剂量。另外,如果患者需要使用CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等),应避免与司帕生坦联用,因为这会增加药物的血药浓度,增加不良反应的风险。如果无法避免使用CYP3A强抑制剂,应暂停司帕生坦治疗。

用药注意事项

药物相互作用

司帕生坦与某些药物合用时可能会产生不良反应。例如,与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会导致高钾血症。因此,在使用司帕生坦时,需密切监测患者的血钾水平。此外,司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,以防止增加这些底物的暴露量,导致不良反应的风险增加。

贮存方法

司帕生坦应储存在15°C至30°C的温度范围内,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,避免受潮。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响,以保持药物的质量和稳定性。

监测与随访

在使用司帕生坦期间,患者应定期进行血液和尿液检查,以监测药物的疗效和安全性。医生应密切关注患者的血压、血钾、肾功能等指标,及时调整治疗方案。如果患者出现任何不适或不良反应,应及时就医,以便医生评估是否需要调整剂量或停药。

通过合理使用司帕生坦并遵循上述注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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