司帕生坦的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-22

司帕生坦是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物,具有内皮素I和血管紧张素受体II的双重拮抗作用。通过抑制血管紧张素II受体和阻断内皮素受体A的活性,司帕生坦能够减少肾小球的滤过蛋白质,从而减轻蛋白尿的症状。本文将详细介绍司帕生坦的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

初始剂量和剂量调整

司帕生坦的初始剂量为200毫克,每日一次,口服。如果患者可以耐受,14天后剂量可增加到400毫克,每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若因故暂停用药,再次恢复给药时,应从初始剂量200毫克每日一次开始,14天后再将剂量增加到400毫克每日一次。

漏用剂量

若患者漏服一剂司帕生坦,应按规定时间服用下一剂,不应服用双倍剂量或超出推荐剂量。漏服后应及时补服,但在接近下一次服药时间时,不应补服。

剂量调整

若患者出现转氨酶水平升高,应监测转氨酶水平变化,并根据医生建议进行剂量调整。与CYP3A强抑制剂联用时,应避免使用司帕生坦。如果无法避免使用CYP3A强抑制剂,应暂停司帕生坦治疗。

用药注意事项

高钾血症的预防

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症。因此,患者在使用司帕生坦时,需定期监测血钾水平,并根据医生建议调整治疗方案。

体液潴留的管理

使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者,可能会发生体液潴留。若患者出现明显的体液潴留,应进行评估以确定原因,并考虑调整利尿剂的用量。必要时,应调整司帕生坦的剂量。

特殊人群用药

司帕生坦在孕妇中禁用,因为可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。建议哺乳期妇女在使用司帕生坦治疗期间不要母乳喂养。有生殖能力的女性和男性在开始使用司帕生坦治疗前、治疗期间和停止使用后一个月内应采取有效的避孕措施,以防止怀孕。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时需在医生的指导下进行。

肝损伤患者使用司帕生坦时需特别谨慎,避免在任何肝功能损害(Child-Pugh A-C级)的患者中使用,以减少严重肝损伤的风险。

药物相互作用

司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),增加药物相关不良反应的风险。因此,应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用。与CYP3A中度抑制剂联用时,无需调整司帕生坦用量,但需定期监测患者的血压、血钾、水肿情况和肾功能。

司帕生坦与CYP3A强诱导剂联用会降低司帕生坦的AUC和Cmax,导致疗效下降,因此也应避免使用。常见的CYP3A强诱导剂包括苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛)、卡马西平(癫痫、三叉神经痛)和巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)。

日常注意事项

贮存条件

司帕生坦应储存在15°C至30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放司帕生坦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

司帕生坦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测和随访

患者在使用司帕生坦时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的实际情况,制定合理的监测计划,确保药物的安全性和有效性。

司帕生坦是一种有效的治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物,但患者在使用过程中需要注意剂量调整、药物相互作用和特殊人群用药等问题,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有价值的参考信息,帮助他们更好地管理和使用司帕生坦。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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