布格替尼（brigatinib），也被称为安伯瑞，是一种用于治疗ALK阳性晚期转移性非小细胞肺癌的靶向药物。自2017年4月28日获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准以来，布格替尼已经在全球多个市场上市。在中国，布格替尼终于迎来了重要的里程碑，于2022年3月22日由国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市。这一批准为中国广大ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

布格替尼（brigatinib）安伯瑞的国内上市情况

上市时间

布格替尼（brigatinib）安伯瑞在中国的上市时间是2022年3月22日。这一天标志着这款创新药物正式进入中国市场，为广大患者提供了一种新的治疗选择。国家药品监督管理局（NMPA）的批准基于多项临床试验的结果，这些试验显示了布格替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面的显著疗效和安全性。

临床应用

布格替尼（brigatinib）主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这种疾病在中国的发病率较高，患者的生存率和生活质量受到严重影响。布格替尼通过靶向抑制ALK激酶，有效控制肿瘤的生长和扩散，显著延长了患者的生存期。此外，布格替尼还具有较好的耐受性和较低的副作用，提高了患者的治疗依从性和生活质量。

医保覆盖

布格替尼（brigatinib）安伯瑞已经纳入中国的医保目录，这对于减轻患者经济负担具有重要意义。医保的覆盖使得更多患者能够负担得起这种高效药物，从而受益于其治疗效果。具体的医保报销比例和条件可能因地区而异，患者在使用前应咨询当地医保部门或医院的相关规定。

用药注意事项

高血压管理

在使用布格替尼（brigatinib）安伯瑞之前，患者应确保血压得到良好控制。治疗开始后的前两周内，医生会定期监测患者的血压，此后每月至少监测一次。如果患者在接受最佳抗高血压治疗后仍然出现3级高血压，应暂停使用布格替尼，待症状缓解至1级后再恢复治疗。对于4级高血压或3级高血压反复发作的情况，可能需要永久停药。

心动过缓监测

布格替尼（brigatinib）安伯瑞可能引起心动过缓，因此患者在治疗期间应定期监测心率和血压。如果患者正在使用已知可引起心动过缓的药物，应更加频繁地进行监测。对于出现症状性心动过缓的患者，应暂停使用布格替尼，并评估是否需要调整其他药物的剂量。如果症状性心动过缓无法缓解，可能需要降低布格替尼的剂量或永久停药。

视觉障碍预防

患者在使用布格替尼（brigatinib）安伯瑞期间应密切注意任何视觉症状，并及时报告给医生。如果出现新的或加重的2级及以上视觉障碍，应暂停使用布格替尼，并进行眼科检查。在2级或3级视觉障碍恢复至1级或基线水平后，可以降低剂量继续治疗。对于4级视觉障碍，应永久停药。

药物相互作用

布格替尼（brigatinib）安伯瑞与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A抑制剂和诱导剂的合用。应避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用，如果无法避免，应调整布格替尼的剂量。同样，应避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用，如果无法避免，也应调整剂量。患者在使用布格替尼期间应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的风险。

存储条件

布格替尼（brigatinib）安伯瑞应存放在阴凉、干燥、避光的地方，温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。患者在储存药物时应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。