布格替尼（brigatinib），又名安伯瑞，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物于2017年4月28日获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，并于2022年3月22日在中国正式上市，由中国国家药品监督管理局批准。本文将详细介绍布格替尼在中国的上市情况及用药注意事项。

布格替尼（brigatinib）安伯瑞在国内的上市情况

上市时间与批准机构

布格替尼（brigatinib）安伯瑞在中国的上市时间为2022年3月22日，由国家药品监督管理局批准。这一批准标志着布格替尼正式进入中国市场，为中国患者提供了更多的治疗选择。布格替尼的主要适应症是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这种类型的肺癌对传统的化疗方案往往反应不佳，而布格替尼作为一种高效的ALK抑制剂，能够显著提高患者的生存率和生活质量。

生产厂家与规格价格

布格替尼由美国Ariad公司研发，目前在中国市场上的主要供应商包括孟加拉碧康和孟加拉耀品国际。具体规格和价格如下：

• 孟加拉碧康：90mg/30片，售价约为329美元；80mg/30片，售价约为583美元。
• 孟加拉耀品国际：90mg/30片，售价约为199美元；180mg/30片，售价约为370美元。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所波动。患者在选择药品时，应咨询专业的医疗人员，以获取最准确的信息。

医保覆盖情况

布格替尼已纳入中国医保目录，这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用，减轻经济负担。具体报销比例和条件需根据当地医保政策而定，建议患者在使用前咨询当地的医保部门。

布格替尼（brigatinib）安伯瑞的用药注意事项

常见不良反应及处理

使用布格替尼时，患者可能会出现一些常见的不良反应，包括但不限于感染性肺炎、间质性肺病（ILD）、非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力等。其中，间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎是最严重的不良反应之一，需要特别关注。

为了减少这些不良反应的风险，患者在使用布格替尼时应注意以下几点：

• 监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状，尤其是开始治疗的第一周。
• 出现新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状时，应立即暂停服用布格替尼，并及时就医。
• 对于1级或2级间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎，在恢复至基线后可根据医生建议调整剂量继续治疗；对于3级或4级间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎或1级或2级间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎复发，应永久停用布格替尼。

特殊人群用药注意事项

布格替尼在特定人群中的使用需要特别注意，以下是针对不同人群的用药建议：

孕妇

布格替尼可能会对胎儿造成伤害，因此不建议妊娠女性使用。如果妊娠期间使用布格替尼，或在使用布格替尼期间怀孕，应告知患者布格替尼对胎儿的潜在风险。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。

哺乳期女性

哺乳期女性在使用布格替尼期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养，因为药物可能会通过母乳传递给婴儿，造成不良反应。

儿童用药

目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据，因此不推荐儿童使用布格替尼。

老年人用药

在65岁及以上的老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。然而，老年患者可能有更多的基础疾病，因此在使用布格替尼时应在医生的指导下进行。

药物相互作用注意事项

布格替尼与其他药物的相互作用需要特别注意，以下是一些常见的药物相互作用及其应对措施：

CYP3A抑制剂

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率。应避免布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用。如果无法避免，应调整布格替尼的剂量。

CYP3A诱导剂

布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度，可能降低疗效。应避免布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用。如果无法避免，应调整布格替尼的剂量。

CYP3A底物

布格替尼与CYP3A底物合用可能会降低底物的浓度。在使用布格替尼时，应监测这些底物的浓度，必要时调整剂量。

总之，布格替尼（brigatinib）安伯瑞在中国的成功上市为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应注意药物的不良反应和特殊人群的用药注意事项，遵循医生的指导，合理用药，以达到最佳的治疗效果。