盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-04-17

盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg作为一种新型口服降糖药,自2021年9月16日在日本正式上市以来,受到了广泛关注。然而,该药物目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。对于中国2型糖尿病患者而言,这意味着他们暂时无法在国内市场上购买到这种药物。

盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg在国内上市情况

当前上市状态

根据最新信息,盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg目前尚未在中国上市。虽然该药物在日本已经完成注册审批并正式上市,但在中国,盐酸伊美格列明仍处于临床试验阶段,尚未通过国家药品监管部门的审批。

价格信息

在日本市场,盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg的价格约为178美元一盒。考虑到中国市场的具体情况和汇率波动,如果未来该药物能够在中国上市,其价格可能会有所调整。具体价格还需等待官方公布。

医保覆盖情况

根据国家医保局的信息,盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg尚未被纳入中国医保目录。这意味着即使该药物未来在中国上市,患者仍需自费购买,这可能会增加患者的经济负担。

用药注意事项

低血糖风险管理

盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg的低血糖发生率约为6.7%,尤其是在与胰岛素、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,低血糖风险会进一步增加。出现低血糖症状(如乏力、强烈饥饿感、出汗等)时,应及时给予含糖食品或葡萄糖注射治疗。

特殊人群用药

盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg在特定人群中使用时需格外谨慎:

  • 孕妇:禁用。动物实验显示胚胎毒性,建议改用胰岛素治疗。
  • 哺乳期女性:乳汁中可检测药物成分,需权衡母乳喂养与治疗必要性。
  • 儿童:未进行临床试验,安全性及有效性未确立。
  • 老年人:生理功能减退,需减量并密切监测肾功能。
  • 肾功能损害:eGFR<45mL/min/1.73m²者禁用;轻度损害(eGFR≥60)需减量,监测血药浓度。
  • 肝功能损害:Child-Pugh C级患者无数据,中重度损害者慎用。

药物相互作用

盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg主要以未变化体形式经肾脏排泄,因此与其他经肾脏清除的药物(如胰岛素、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂等)合用时,可能会增强降糖作用或低血糖风险。与双胍类药物合用时,可能会出现消化道症状的增加,需观察患者耐受情况。与其他降糖药(如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等)合用时,一般药物间相互作用较轻,但仍需密切监测血糖变化。

特殊包装注意

盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg采用PTP包装,患者取药时应注意避免误吞PTP材料,以免引起食管损伤或穿孔。此外,虽然盐酸伊美格列明在临床试验中未明确显示乳酸酸中毒,但鉴于部分双胍类药物存在此风险,若患者存在肾功能障碍、肝功能异常、脱水、过度饮酒或感染等因素,应谨慎使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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