盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-17

盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg是一种新型口服降糖药,主要用于治疗2型糖尿病。该药物由日本田边三菱制药研发,于2021年9月在日本正式上市,成为全球首批通过注册审批的此类药物。目前,盐酸伊美格列明尚未在中国上市,也未被纳入中国医保目录。本文将详细介绍盐酸伊美格列明的适应症、用法用量、注意事项等内容。

盐酸伊美格列明的适应症与用法

适应症

盐酸伊美格列明适用于治疗2型糖尿病,作为糖尿病治疗的药物之一,通常在患者经过充分的饮食和运动疗法后血糖控制仍不理想时考虑使用。该药物通过作用于GSK-3β和SIRT1靶点,改善胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能,从而达到降糖效果。

用法用量

成人建议每次1000 mg,每日2次(分别于早晨和傍晚)口服。用药时应遵循医生处方,严格按规定剂量服用。对于有肾功能障碍的患者,由于盐酸伊美格列明经肾脏排泄,血中浓度可能因排泄延迟而升高,需减量并密切监测肾功能。

特殊人群用药

【孕妇】禁用。动物实验显示胚胎毒性,建议改用胰岛素治疗。
【哺乳期女性】乳汁中可检测药物成分,需权衡母乳喂养与治疗必要性。
【儿童使用】未进行临床试验,安全性及有效性未确立。
【老年人使用】老年患者生理功能减退,需减量并密切监测肾功能。
【肾功能损害】eGFR<45mL/min/1.73m²者禁用;轻度损害(eGFR≥60)需减量,监测血药浓度。
【肝功能损害】Child-Pugh C级患者无数据,中重度损害者慎用。

用药注意事项

低血糖风险管理

低血糖发生率约为6.7%,尤其在与胰岛素制剂、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,低血糖风险增加。出现低血糖症状(如乏力、强烈饥饿感、出汗等)时,应及时给予含糖食品或葡萄糖注射治疗。使用盐酸伊美格列明前须向患者详细解释低血糖症状及应急处理方法,尤其是对于从事高空作业或驾驶的患者。

特殊包装注意

盐酸伊美格列明采用PTP包装,患者取药时应注意避免误吞PTP材料,以免引起食管损伤或穿孔。治疗前及用药期间应在患者接受充分的饮食及运动疗法后,且血糖控制不理想时考虑使用;定期监测血糖及相关生化指标(包括肾功能、肝功能等),以便及时调整治疗方案。

药物相互作用

与胰岛素、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,应特别注意低血糖的发生,并可能需要调整这些药物的剂量。与双胍类药物合用时,可能会出现消化道症状的增加,需观察患者耐受情况。与其他降糖药(如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等)合用时,一般药物间相互作用较轻,但仍需密切监测血糖变化。

其他注意事项

盐酸伊美格列明主要以未变化体形式经肾脏排泄,因此与其他经肾脏清除的药物(如胰岛素、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂等)合用时,可能会增强降糖作用或低血糖风险。此外,乳酸酸中毒风险虽未在临床试验中明确显示,但鉴于部分双胍类药物存在此风险,若患者存在肾功能障碍、肝功能异常、脱水、过度饮酒或感染等因素,应谨慎使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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