盐酸伊美格列明(Imeglimin)Twymeeg详细中文说明书
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发布日期:2025-04-17

盐酸伊美格列明(Imeglimin)是一种用于治疗2型糖尿病的新药。该药物由日本田边三菱制药研发,并于2021年9月在日本正式上市,成为全球首批通过注册审批的此类药物。本文将详细介绍盐酸伊美格列明的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

盐酸伊美格列明(Imeglimin)基本信息

别称与规格

盐酸伊美格列明的中文名称为盐酸伊美格列明,英文名称为 Twymeeg,其他别称包括 Imeglimin 和盐酸伊格列敏。该药物目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。原研药在日本的价格约为 178 美元一盒。

适应症

盐酸伊美格列明主要用于治疗2型糖尿病。作为糖尿病治疗的药物之一,通常在患者经过充分的饮食和运动疗法后血糖控制仍不理想时考虑使用。该药物的适应靶点为 GSK-3β x SIRT1,通过调节这些靶点来改善患者的血糖水平。

用法用量

成人建议每次 1000 mg,每日 2次(分别于早晨和傍晚)口服。用药时应遵循医生处方,严格按规定剂量服用。有肾功能障碍的患者,由于盐酸伊美格列明经肾脏排泄,血中浓度可能因排泄延迟而升高,因此需减量并密切监测肾功能。

用药注意事项

低血糖风险管理

低血糖是盐酸伊美格列明的常见副作用,发生率约为 6.7%。尤其是在与胰岛素制剂、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,低血糖风险增加。出现低血糖症状(如乏力、强烈饥饿感、出汗等)时,应及时给予含糖食品或葡萄糖注射治疗。使用盐酸伊美格列明前须向患者详细解释低血糖症状及应急处理方法,尤其是对于从事高空作业或驾驶的患者。如合用促胰岛素分泌药(例如胰岛素、磺脲类等),应考虑适当减量,以降低低血糖风险。

特殊人群用药

盐酸伊美格列明在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:禁用。动物实验显示胚胎毒性,建议改用胰岛素治疗。
  • 哺乳期女性:乳汁中可检测药物成分,需权衡母乳喂养与治疗必要性。
  • 儿童使用:未进行临床试验,安全性及有效性未确立。
  • 老年人使用:老年患者生理功能减退,需减量并密切监测肾功能。
  • 肾功能损害:eGFR<45mL/min/1.73m²者禁用;轻度损害(eGFR≥60)需减量,监测血药浓度。
  • 肝功能损害:Child-PughC级患者无数据,中重度损害者慎用。

药物相互作用

盐酸伊美格列明主要以未变化体形式经肾脏排泄,因此与其他经肾脏清除的药物(如胰岛素、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂等)合用时,可能会增强降糖作用或低血糖风险。与胰岛素、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,应特别注意低血糖的发生,并可能需要调整这些药物的剂量。与双胍类药物合用时,可能会出现消化道症状的增加,需观察患者耐受情况。与 DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等合用时,一般药物间相互作用较轻,但仍需密切监测血糖变化。

贮存方法

盐酸伊美格列明宜于室温保存,避免阳光直射及潮湿环境,并注意保存期限。有效期为 36 个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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