Capivasertib（卡帕塞替尼）是一种由英国阿斯利康公司研发的新型抗癌药物，主要用于治疗特定类型的乳腺癌。该药物自2022年起已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，正式上市用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。然而，卡帕塞替尼在中国尚未正式上市，但患者仍可通过正规途径获取这一药物。

Capivasertib（卡帕塞替尼）的上市和购买方式

药物上市情况

Capivasertib已于2022年在欧洲和美国获得上市批准。2023年11月16日，美国FDA再次批准卡帕塞替尼用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。然而，截至2025年3月，卡帕塞替尼尚未在中国正式上市。2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理，预计未来不久将在中国市场上市。

价格信息

卡帕塞替尼的价格因生产地、品牌和规格的不同而有所差异。目前市场上主要的供应来源之一是老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼，其价格如下：

• 160mg*64片，价格约为370美元
• 200mg*64片，价格约为444美元

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。建议患者在购买前咨询专业的医疗服务机构，了解最新的价格信息。

购买方式

患者可以通过以下几种方式购买卡帕塞替尼：

1. 医院药房：如果当地医院有库存，患者可以直接在医院药房购买。
2. 线上药店：一些正规的线上药店提供卡帕塞替尼的购买服务，但需注意选择有资质的平台，并提供医生开具的处方。
3. 正规海外代购：通过正规的海外代购渠道购买，需要提供医生的处方，并确保代购渠道的可靠性。

无论通过哪种方式购买，患者都应确保药品的真实性和安全性，避免购买到假冒伪劣产品。

Capivasertib（卡帕塞替尼）的用药注意事项

患者选择

根据肿瘤组织中存在的一种或多种遗传改变（PIK3CA/AKT1/PTEN），患者应选择使用卡帕塞替尼治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。在开始治疗前，患者应进行相关的基因检测，以确认是否适合使用卡帕塞替尼。

启动卡帕塞替尼前的评估

在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间，应定期评估患者的空腹血糖（空腹血糖）和血红蛋白A1C（HbA1C）。这些评估有助于监测患者的代谢状态，及时发现并处理可能出现的不良反应。

特殊人群用药

卡帕塞替尼在不同人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇：据动物实验结果和作用机制，孕妇服用卡帕塞替尼可能会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用卡帕塞替尼的可用数据。因此，建议孕妇和具有生殖潜能的女性在使用卡帕塞替尼期间避免怀孕。
• 哺乳期女性：由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议妇女在使用卡帕塞替尼治疗期间不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在启动卡帕塞替尼之前，应确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：卡帕塞替尼的疗效在≥65岁的患者和年轻患者之间没有总体差异。
• 肾功能损害：轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率（CLcr）30~89mL/min）患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重（CLcr15~29mL/min）肾功能损害患者中的应用尚未进行研究。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者（胆红素≤正常（ULN）和AST上限>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST）不建议调整剂量。监测中度（胆红素>1.5-3xULN和任何AST）肝功能损害患者因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重（胆红素水平为10×ULN和任何AST）肝功能损害患者中进行研究。

在使用卡帕塞替尼的过程中，患者应严格按照医生的指导进行用药，并定期进行相关检查，以确保药物的安全性和有效性。